药用级无水乙醇主要用途2025药典备案有质检单

无水乙醇是‌纯度不低于99.5%的高纯乙醇（俗称无水酒精），化学式C₂H₆O，CAS号64-17-5‌，外观为无色透明、，因含水量极低而得名。‌‌

核心物理性质

‌沸点‌：约78.3~78.4℃；‌熔点‌：约-114℃。

‌密度‌：约0.789 g/cm³，比水轻。

‌溶解性‌：能与水以任意比互溶，也可混溶于醚、氯仿、甘油等多数有机溶剂。‌‌

 主要用途

‌溶剂与萃取剂‌：用于分析化学、有机合成、医药提取和电子精密清洗。

‌化工原料‌：用于制造乙醛、乙酸乙酯、乙醚等有机中间体。

‌制药辅料‌：在注射剂、口服液等制剂中作为无菌溶剂和提取介质，需符合药用级标准。

‌消毒剂

作为药用辅料、溶剂使用时，执行药典标准：‌‌

‌性状‌：无色澄清液体，微有特臭，加热至约78℃即沸腾

‌含量‌：含C₂H₆O不少于99.5%（ml/ml）

‌相对密度‌：0.790～0.793

‌酸碱度‌：加酚酞指示液应无色，再加氢氧化钠滴定液(0.01mol/L)1.0ml应显粉红色

‌吸光度‌：240nm不得过0.08，250～260nm不得过0.06，270～340nm不得过0.02

‌挥发性杂质‌：甲醇≤0.02%；乙醛和乙缩醛总量≤0.001%（以乙醛计）；苯≤0.0002%；环己烷≤0.388%；其他各杂质峰面积总和≤0.03%

‌不挥发物‌：取40ml蒸干后105℃干燥2小时，遗留残渣不得过1mg‌‌

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注射级辅料产品：

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注射级聚乙二醇400药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

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