药用辅料乙酸乙酯特性500ml 25kg标准2025药典

‌乙酸乙酯作为药用辅料，主要用作溶剂和萃取剂‌，按无水物计含量不得少于99.5%，现行标准参照《中国药典》2025年版。‌‌

基本特性

‌理化性质‌：无色澄清液体，有水果香味，易挥发、易燃烧；相对密度0.898～0.902，折光率1.370～1.373，在水中溶解，与乙醇、丙酮或二氯甲烷任意混溶。

‌鉴别方法‌：燃烧产生黄色火焰和醋酸味；红外光吸收图谱应与对照品一致。‌‌

 质量要求

‌含量‌：按无水物计，含乙酸乙酯(C₄H₈O₂)不得少于99.5%(g/g)。

‌关键检查项‌：

‌水分‌：不得过0.1%。

‌不挥发物‌：20.0ml蒸干后105℃干燥1小时，遗留残渣不得过0.6mg。

‌酸度‌：消耗氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)不得过0.10ml。

‌有关物质‌：气相色谱法测定，各杂质峰总面积之和不得大于主峰面积的0.2%。

‌易炭化物‌：加硫酸静置15分钟不得显色

主要应用

‌溶剂/助溶剂‌：溶解脂溶性药物成分，让药物均匀分散，也作为辅助溶剂改善复方制剂的溶解度。

‌萃取/提取剂‌：利用它的溶解性和挥发性，从植物药材里提取有效成分，也用于原料药和有机酸的萃取。

‌增塑剂‌：在缓释制剂里作为增塑剂，帮助制剂更好地适应人体吸收过程。

‌薄膜包衣‌：用于薄膜包衣和缓释系统，挥发后形成保护膜，延缓药物释放。

‌其他‌：还可用作片剂可食性印字墨水的溶剂，以及外用溶液剂和凝胶剂中的溶剂

注射级辅料产品：

注射级乳糖药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级蔗糖药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级无水磷酸氢二钠药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级甘油药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级苯甲醇药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级聚乙二醇300药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级聚乙二醇400药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级聚乙二醇4000药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级聚乙二醇枸橼酸钠药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级二甲基亚砜药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级磷酸氢二钠十二水合物药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级花生油药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级玉米油药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级蓖麻油药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级麻油药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级大豆油药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级茶油药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级羟丙基倍他环糊精药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级甘露醇药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级海藻糖药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级依地酸二钠药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级胆固醇药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级蛋黄卵磷脂药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级大豆磷脂药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级中链甘油三酸酯药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级聚山梨酯80药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级聚山梨酯20药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级聚氧乙烯35蓖麻油药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级活性炭药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级木糖醇药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级丙二醇药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级右旋糖酐20药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级右旋糖酐40药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级右旋糖苷70药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案