药用级苯甲酸质量标准及用途2025药典

苯甲酸作为药用辅料，执行的是《中国药典》标准，其关键指标为‌含C₇H₆O₂不得少于99.0%‌，主要用作消毒防腐药和抑菌剂。‌‌

质量标准要点

‌性状‌：白色有丝光的鳞片或针状结晶或结晶性粉末，质轻，无臭或微臭，在热空气中微有挥发性，水溶液显酸性反应。

‌溶解性‌：在乙醇、三氯甲烷或乙醚中易溶，在沸水中溶解，在水中微溶。

‌熔点‌：121～124.5℃（通则0612）。

‌鉴别‌：化学鉴别法（三氯化铁试液生成赭色沉淀）和红外光吸收图谱比对（光谱集233图）。

‌乙醇溶液的澄清度与颜色‌：取本品5.0g，加乙醇溶解并稀释至100ml，溶液应澄清无色。

‌重金属‌：含重金属不得过百万分之十（通则0821第一法）。

‌含量测定‌：用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定，每1ml相当于12.21mg的C₇H₆O₂。

‌类别与贮藏‌：消毒防腐药，密封保存

防腐抑菌‌：在药物制剂中作防腐剂，抑制微生物生长，延长药品有效期。

‌助溶稳定‌：在苯甲酸雌二醇等药物中，苯甲酸能帮助有效成分溶解，提高生物利用度，并维持储存期的化学稳定性。

‌外用抗真菌‌：常与水杨酸配伍制成软膏或酊剂，用于治疗皮肤浅部真菌感染，常用浓度为6%～12%。

‌调节酸碱度‌：作为弱酸，可缓冲溶液pH值，维持产品稳定性。

‌合成中间体‌：在医药工业中，苯甲酸也是合成多种药物的中间体

注射级辅料产品：

注射级乳糖药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级蔗糖药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级无水磷酸氢二钠药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级甘油药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级苯甲醇药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级聚乙二醇300药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级聚乙二醇400药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级聚乙二醇4000药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级聚乙二醇枸橼酸钠药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级二甲基亚砜药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级磷酸氢二钠十二水合物药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级花生油药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级玉米油药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级蓖麻油药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级麻油药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级大豆油药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级茶油药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级羟丙基倍他环糊精药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级甘露醇药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级海藻糖药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级依地酸二钠药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级胆固醇药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级蛋黄卵磷脂药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级大豆磷脂药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级中链甘油三酸酯药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级聚山梨酯80药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级聚山梨酯20药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级聚氧乙烯35蓖麻油药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级活性炭药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级木糖醇药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级丙二醇药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级右旋糖酐20药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级右旋糖酐40药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级右旋糖苷70药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案