药用注射级花生油溶剂和分散剂2025药典备案A状态

花生油作为辅料指从落花生种子精制而成的脂肪油，‌核心用途为药用溶剂/分散剂或食品烹饪用油‌，本身通常不添加其他成分，其“辅料”属性取决于应用场景与等级标准 。‌‌

核心定义与来源

‌来源‌：豆科植物落花生（Arachis hypogaea L.）成熟种子经压榨或浸出、精制得到的脂肪油 。

‌本质‌：单一成分植物油（主要成分为甘油三酯），非复配混合物；在制药领域归类为‌药用辅料‌（溶剂、分散剂），在食品领域为‌食用油‌ 。

‌CAS 号‌：8002-03-7 。‌‌

主要应用场景分类

‌药用辅料（制药工业）‌

‌用途‌：注射剂、软膏剂、乳剂等剂型的‌溶剂‌或‌分散剂‌，用于溶解脂溶性药物 。

‌等级‌：分为普通药用级与‌供注射用级‌（需低内毒素、更严酸值/甲氧基苯胺值控制）。

‌标准‌：必须符合《中华人民共和国药典》（CP）相关通则及 CDE 备案要求

注射级辅料产品：

注射级乳糖药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级蔗糖药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级无水磷酸氢二钠药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级甘油药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级苯甲醇药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级聚乙二醇300药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级聚乙二醇400药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级聚乙二醇4000药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级聚乙二醇枸橼酸钠药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级二甲基亚砜药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级磷酸氢二钠十二水合物药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级花生油药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级玉米油药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级蓖麻油药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级麻油药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级大豆油药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级茶油药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级羟丙基倍他环糊精药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级甘露醇药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级海藻糖药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级依地酸二钠药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级胆固醇药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级蛋黄卵磷脂药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级大豆磷脂药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级中链甘油三酸酯药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级聚山梨酯80药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级聚山梨酯20药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级聚氧乙烯35蓖麻油药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级活性炭药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级木糖醇药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级丙二醇药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级右旋糖酐20药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级右旋糖酐40药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案

注射级右旋糖苷70药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案