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药用级聚乙二醇3350‌制剂基质/载体2025药典备案

发布人:山西锦洋药用辅料有限公司

发布日期:2026/8/8 16:09:50


聚乙二醇 3350(PEG 3350)是平均分子量约 3350 的白色蜡状/粒状高分子聚合物,‌水溶性好、化学稳定、无毒无刺激‌,主要作为‌渗透性泻药、软膏基质、溶剂/增溶剂及药物载体‌使用 。‌‌

核心理化性质

‌化学结构‌:HO(CH₂CH₂O)ₙH,由环氧乙烷与水缩聚而成,平均分子量 3350±10%,CAS 号 25322-68-3。

‌外观性状‌:白色或浅黄色蜡状固体、片状或粒状粉末,微具特殊气味。

‌溶解性‌:易溶于水、乙醇、丙酮等极性溶剂;低浓度水溶液黏度较高。

‌熔点/凝固点‌:约 50–52℃。

‌pH 值‌:50g/L 水溶液(25℃)pH 范围为 4.0–7.0。

‌稳定性‌:常温稳定;120℃以上可能与氧气反应;惰性气氛下可稳至 200–240℃;300℃以上热裂解。

‌其他特性‌:具润滑性、保湿性、分散性、粘结性;羟值约 32–35 mgKOH/g;水分通常<1.0%。‌‌

药用辅料功能与应用

‌制剂基质/载体‌:用作外用软膏基质、注射剂稳定剂、药物缓释系统载体。

‌增溶/助溶‌:提高难溶于水但溶于乙醇药物的溶解度。

‌生物工艺‌:用于蛋白质、核酸等生物大分子的沉淀与纯化

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