合肥某生物公司携手南京试剂推出CDE公示药用级N,N-二甲基乙酰胺

发布人：南京化学试剂股份有限公司

发布日期:2026/6/3 14:19:01

近日，合肥某生物医疗科技有限公司与南京化学试剂股份有限公司达成深度战略合作，双方聚焦生物制药、高端制剂研发生产领域，围绕药用N,N-二甲基乙酰胺（DMAC），CDE登记号（F20240000659），完成合规供应链共建、质量体系互认与长期稳定供货合作。依托该产品合规CDE备案资质与药典级高品质标准，全方位赋能生物原料药、创新制剂、医用中间体的研发与规模化生产，助力生物医药产品高质量升级。

药用N,N-二甲基乙酰胺（127-19-5），一般是无色澄明液体，溶解性优异，可与水、乙醇等多种有机溶剂混溶，主要用作生物原料药、多肽药物、抗生素、创新制剂的合成反应溶剂，有效提升原料溶解度与反应转化率，优化药物合成工艺，提升成品纯度与产出效率；可作为高端制剂提纯、结晶工艺的专用助剂，去除杂质、优化药物晶型，保障药品批次一致性；同时适配医用高分子材料、生物敷料、药用薄膜的制备工艺，是生物医疗、创新药研发生产中不可或缺的核心辅料。

药用N,N-二甲基乙酰胺（DMAC）必须密封，储存于阴凉、干燥、通风良好的专用库房内。应远离热源、火花、明火和静电。由于其具有一定的吸湿性，需严格防潮。为满足从研发到生产的不同需求，产品包含500ml/瓶、2.5L/瓶、4L/瓶、20kg/桶、160kg/桶等多种规格，包装容器具备优异的化学耐受性与密封性。此次双方合作，实现了药用溶剂“资质合规、工艺适配、品质可控、供应稳定”的全方位升级，为生物制药精细化、高质量发展提供了可靠的原料支撑。