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发布人：南京化学试剂股份有限公司
发布日期:2026/6/2 14:21:02
近日，广东某医药有限公司与南京化学试剂股份有限公司达成深度战略合作，双方聚焦高端药用辅料领域，围绕药用琥珀酸钠六水合物（USP，CDE登记号：F20230000338）完成供应链深度绑定、质量体系共建与稳定供货合作，为医药注射剂、复方制剂、生化药物研发生产筑牢合规化、高品质原料根基。
琥珀酸钠六水合物药用辅料（CAS号：6106-21-4），是医药领域核心功能性药用辅料，应用场景广泛且专业性极强：主要用作注射剂pH缓冲剂、渗透压调节剂，稳定药液酸碱环境，避免主药降解失效，提升注射制剂安全性与稳定性；可作为生化药物、复方药剂的合成中间体，助力药物成分合成与提纯；同时适用于口服液、缓释制剂等剂型，优化药物溶解性与生物利用度，有效提升药品疗效等。
此次合作的药用琥珀酸钠六水合物，已完成国家药监局CDE完整备案，登记状态合规有效，可直接用于药品申报、生产与上市备案，规避制剂研发与注册的合规风险，产品需要置于阴凉、干燥、通风良好的专用库房贮存，远离热源、火源，避免阳光直射；严格密封保存，防止产品吸潮结块、氧化变质；遵循药用辅料GMP仓储规范，保障产品全周期品质稳定。
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