山东某药用公司联手南京化学试剂打造合规药用尿素，助力药企合规生产！

发布人：南京化学试剂股份有限公司

发布日期:2026/9/10 14:06:08

在医药行业质量监管日趋严苛、辅料合规化全面升级的当下，药用辅料的品质、备案合规性、供货稳定性，成为制约药品研发、生产与上市的核心关键。为进一步完善高端药用辅料供应链体系，夯实药品生产质量根基，山东某药业股份有限公司与南京化学试剂股份有限公司达成深度战略合作，依托各自研发生产优势、合规体系优势，联合推出CDE备案合规药用级尿素，CDE登记号：F20190001903（A），F20180000582，F20230000491（ChP&USP&EP），为国内制药企业提供高标准、可溯源、全合规的药用辅料解决方案。

在用途方面，药用尿素的应用场景广泛而关键。作为皮肤科常用原料，它能有效保湿、软化角质，广泛用于尿素乳膏、软膏等外用制剂，治疗手足皲裂、鱼鳞病、角化异常等皮肤问题；在注射制剂领域，高纯度、低内毒素的药用尿素可作为渗透性利尿剂，用于脑水肿、青光眼等急重症的脱水治疗；此外，它还可作为诊断试剂，用于呼气试验，为临床精准诊断提供支持。

南京试剂-尿素药用辅料（CAS编号57-13-6），从实验室到生产线，从原料到终端，凭借标准化生产线保障产品纯度与批次稳定性，从原料筛选、生产加工、质检核验到仓储物流，建立全流程质控体系，彻底解决药企辅料备案难、合规风险高、供货不稳定、批次差异大等行业痛点。未来，双方将持续深化战略合作，聚焦高端药用辅料国产化、合规化升级，持续迭代产品品质，拓展更多合规药用辅料品类，助力医药行业高质量、规范化、可持续发展。