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发布人:南京化学试剂股份有限公司
发布日期:2026/10/8 14:19:43
近日,南京某电子研究发展有限公司与南京化学试剂股份有限公司就药用无水亚硫酸钠达成深度合作。CDE登记号F20180000642, F20190001892 (状态已转A),双方围绕核药及高端制剂场景的质量需求、供应保障与技术协作展开联合推进,以具备 CDE 登记资质的国产药用辅料,为放射性药物产业链补上关键一环。
无水亚硫酸钠药用辅料,分子式Na2SO3,分子量 126.04,CAS 号 7757-83-7,EINECS 号 231-821-4。外观为白色结晶或结晶性粉末,易溶于水、微溶于乙醇、不溶于乙醚,水溶液呈碱性;干燥状态下性质稳定,但对湿气和空气敏感,久贮会缓慢氧化为硫酸钠。在核药生产场景中,可有效抑制正电子标记化合物及中间体的氧化降解,减少氧化杂质生成,保障短半衰期药物的放化纯度与使用有效性,适配核药即时制备、快速配送的生产特性;在通用制药领域,可作为抗氧稳定剂广泛应用于注射剂、口服制剂,也可作为还原剂参与医药中间体合成,同时兼具一定抑菌作用,辅助提升制剂体系稳定性。
药用辅料无水亚硫酸钠,资质文件齐全,可直接关联药品注册申报,大幅缩短核药产品的注册周期,降低合规风险,产品采用密封防潮包装,贮存条件为阴凉干燥处密封保存;可提供 500g、25kg 等多种包装规格,满足实验室研发与规模化生产的不同用量需求。此次合作是核药工业与高端药用辅料产业的一次精准对接。未来,双方表示将持续深化战略合作,聚焦药用辅料领域的技术瓶颈与市场需求,共同助力国内药企降本增效、规避合规风险,提升核心竞争力。
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