上海某生命科技公司携手南京化学试剂，共建药用氯化锰四水合物合规供应链！

发布人：南京化学试剂股份有限公司

发布日期:2026/9/7 14:34:31

近日，上海某生命科技有限公司与南京化学试剂股份有限公司达成战略合作，围绕药用氯化锰四水合物开展联合推广与供应链协同，CDE 登记号：F20240000778，面向制药企业、生物研发机构提供合规稳定的药用辅料整体解决方案，助力制剂企业简化辅料合规申报流程，夯实医药生产原料安全底座。

药用氯化锰四水合物（CAS#13446-34-9)，在制剂生产领域可作为必需微量元素锰补充剂、螯合剂、渗透压调节剂，用于复合微量元素注射液、腹膜 / 血液透析液、多维元素口服制剂、肠外营养制剂等；在生物医药领域，作为细胞培养基核心微量元素组分，用于单克隆抗体、重组蛋白、细胞治疗产品的上游培养，也可作为生化酶反应催化剂；在医药合成领域，作为路易斯酸催化剂，用于心血管、神经类药物的中间体合成，高纯度属性可减少副反应、提升成品收率；在体外诊断领域，作为生化诊断试剂、质谱校准品的微量元素基质添加剂，低杂质背景无检测干扰，保障结果准确性等。

南京试剂推出的药用级氯化锰四水合物，严格遵循USP标准，具备完整的CDE备案资质，完全满足药品注册申报对原辅料的合规性要求。可提供克级研发装 - 公斤级中试装 - 吨级量产装的梯度包装，配套 CDE 登记授权书、批次 COA、生产资质、稳定性数据等全套申报文件，同时支持定制分包装、批文对接、驻场审计配合等增值服务，解决客户 “小试找料难、量产换供险、申报资料缺” 的核心痛点。未来，双方将继续深化合作，拓展更多药用辅料品类，打造更安全、更高效、更智能的医药供应链生态。