甘草酸杂质：天然来源物质的杂质质量控制

甘草酸(Glycyrrhizic acid），是甘草中主要的活性成分，具有抗炎抗病毒、保肝、抗肿瘤、神经保护以及免疫调节等多重药理作用。

甘草酸具备多领域治疗潜力，在临床上被广泛用于治疗各种急慢性肝炎、过敏性疾病以及免疫调节等。甘草酸来源于甘草植物，并具有三萜皂苷结构，甘草酸相关质量研究不仅包括主成分含量测定，还涉及天然共存杂质、构型异构体、水解产物等多个方向，其常见杂质有以下几类：

天然来源杂质

甘草酸可由甘草药材或提取物获得，原料中可能共存多种皂苷、黄酮、有机酸和其他植物内源性成分。常见杂质24-羟基甘草酸存在于甘草原料中，归属于天然来运相关杂质或共存皂苷。

异构体杂质

甘草酸存在18α/18β两种差向异构体，这两种异构体在某些药物活性（如抗炎抗病毒）、热力学稳定性上有所不同，它们在人体内的药代动力学上也有明显差异，其含量控制直接影响药物的疗效和稳定性。

提取工艺杂质

2025 年甘草酸铵标准草案说明中提到，乙醇与主流提取工艺有关，若工艺中使用乙醇、甲醇、丙酮或其他有机溶剂，应按照 ICH Q3C 思路评估残留溶剂风险。

降解产物杂质

甘草酸含糖苷键，在酸、碱、热、酶等条件下可能发生水解，生成甘草次酸类物质。甘草次酸可作为水解或代谢相关研究对象，并通过强制降解和样品稳定性进行实验确认。

针对实际的甘草酸杂质研究需求，深圳卓越生物医药优势供应甘草酸杂质（Glycyrrhizic acid impurity）对照品，含18α-甘草次酸杂质对照品、甘草酸铵EP杂质A对照品、β甘草酸单乙酯杂质对照品等。

近期热销产品：亚硝胺杂质（持续更新中）、奥马环素杂质、雷美替胺杂质、维生素K1杂质、醋酸甲羟孕酮杂质、酮替芬杂质、法莫替丁杂质、阿托伐他汀杂质、阿曲生坦杂质、吡美莫司杂质、莱博雷生杂质、肾上腺素杂质、占诺美林杂质、沙库巴曲杂质、乌地那非杂质、克立硼罗杂质、叶酸杂质、阿维巴坦杂质等其他更多新药项目杂质，欢迎咨询！

公司官网：ex-biotech.cn

询价热线：0755-23051186 / 13410717520（微信同号）