上海某生命科技公司携手南京试剂，共筑药用浓氨溶液生产质量长城

上海某生命科技有限公司与南京化学试剂股份有限公司（简称“南京试剂”）正式达成深度战略合作，联合打造的高品质药用浓氨溶液，已完成国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）多重药用辅料登记，核心CDE登记号：F20190001887（ChP标准，状态已转A，苏药准字F10243401）、F20180000586（ChP标准，已转A）、F20190000686（EP标准），共同为生物医药研发、生产端提供合规、稳定、高品质的药用浓氨溶液产品与全链条配套服务。

药用浓氨溶液（又称氨水，CAS号：7664-41-7，大类CAS号：1336-21-6）是保障体系稳定、工艺可控、产品安全的关键药用辅料。它凭借优异的pH调节、碱化、缓冲与助溶能力，广泛应用于CAR-T细胞培养、病毒载体纯化、注射剂制备、实验室分析等多个关键场景，其纯度、浓度稳定性、合规性与批次一致性，直接决定细胞治疗产品的研发效率、生产质量与临床安全性。作为药用pH调节剂、碱化剂与助溶剂，广泛应用于抗生素、激素类、维生素类等各类注射剂的制备，能精准调节制剂pH值至稳定区间，维持制剂酸碱平衡，作为分析试剂、中和剂与生物碱浸出剂，作为碱性清洗辅料，用于制药生产线、实验设备的脱脂、中和残留酸，有效去除设备表面的杂质与残留，保障生产线无菌与无残留，符合GMP生产要求；同时可用于制备铵化合物，为药物合成提供基础原料，适配各类药物的合成工艺需求。

南京试剂-浓氨溶液药用辅料，包装覆盖 500ml/2500ml 钠钙玻璃瓶、20kg/25L 高密度聚乙烯桶全规格，可匹配实验室小试、中试放大、规模化生产的全场景用量需求，配套提供完整的COA 质检报告、MSDS 安全技术说明书，从质量溯源到安全操作都有完备的技术支持。不管是化药合成的反应体系碱化、生物药制剂的缓冲体系 pH 调整，还是实验室里做分析检定、沉淀氢氧化物、浸出生物碱，都能用，一瓶搞定多场景需求。此次合作，不仅为药用浓氨溶液的供应提供了新的优质选择，也为药用辅料上下游协同赋能产业发展提供了新的参考样本，帮助企业少走合规弯路，加快研发生产进度。