多奈哌齐开环杂质新闻专题
多奈哌齐开环杂质的制备方法
美国药典中明确记载多奈哌齐中可能含有A、B、C、D、E五种杂质,并规定了各个杂质的质量标准,五种杂质的单杂含量均不能超过0.15%。在制剂稳定性实验的研究过程中,研究人员发现了杂质F,即多奈哌齐开环杂质,而且随着后续实验进程,该杂质在成品中含量明显增加,成为制剂成品中含量较大的杂质之一,其对最终出厂药品的安全性及有效性有着至关重要的影响。目前,多奈哌齐开环杂质所公开的制备方法主要有以下两种。
2020-10-18
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