阿托伐他汀杂质A新闻专题

阿托伐他汀杂质A即脱氟阿托伐他汀钙盐，又可称作去氟阿托伐他汀钙，是阿托伐他汀原料药或制剂生产过程中重要的质量控制对照品，可以异丁酰乙酸乙酯为起始原料制备。

阿托伐他汀钙属于羟甲基戊二酰辅酶(HMG-CoA)还原酶抑制剂，它主要通过抑制肝脏内HMG-CoA还原酶来降低血浆中胆固醇和血清脂蛋白的浓度。主要适应症有原发性高胆固醇血症、混合性高血脂症以及家族性高胆固醇血症。阿托伐他汀钙作为全球畅销的降血脂药物，必须严格控制杂质的含量，去氟阿托伐他汀钙为其主要杂质，为确保用药安全，其制备过程中产生的杂质、去氟阿托伐他汀钙等均可引起不良反应。全合成得到去氟阿托伐他汀钙,为阿托伐他汀产品质量分析及控制提供重要依据。