非戈替尼治疗溃疡性结肠炎

背景

溃疡性结肠炎 (UC) 是一种慢性结肠疾病，特征是粘膜炎症和溃疡，以及直肠出血和腹泻的症状。UC患者的短期治疗目标包括实现临床缓解和减少炎症。长期目标包括改善与健康相关的生活质量 (HRQOL)，实现无激素缓解和内镜下缓解，以及预防手术和结直肠癌。

非戈替尼是一种口服JAK1选择性抑制剂，正在开发中，用于治疗几种炎症性疾病。在2b/3期选择试验中，非戈替尼每天200毫克的治疗耐受性良好，在诱导和维持中至重度活动期UC患者的临床缓解方面有效。非戈替尼最近在欧盟和英国被批准用于治疗患有中度到重度活动性UC的成年人。 

研究进展

Silvio Danese等人^[1]研究通过分析患者自我报告的UC症状和使用部分Mayo临床评分 (pMCS) 来评估选择非戈替尼的快速性和可持续性，还评估了症状改善与HRQL和临床结果之间的关系。

本研究在双盲、随机、安慰剂对照的58周选择试验 (NCT02914522) 的事后分析中，评估第1-15天的直肠出血 (RB) 和大便次数 (SF) 日记数据，以及包括第10周和第58周在内的多个时间点的pMCS缓解和反应。在第10和58周使用炎症性肠病问卷 (IBDQ) 评估健康相关生命质量。

与安慰剂相比，200mg 非戈替尼在7天内改善了RB和SF (p<0.05)。到第2周，200mg 非戈替尼治疗的患者比安慰剂治疗的患者获得pMCS缓解的比例更大 (生物制剂初治，15.1%比8.0%，p=0.0410；既往使用过生物制剂，10.3%比4.2%，p=0.0274)。在第58周观察到类似的治疗效果 (p<0.0001)。第7天RB和SF分项得分与第10周和第58周的MCS反应相关。第10周及第58周pMCS缓解患者的IBDQ评分改善程度高于未缓解患者。

总之，非戈替尼可能是快速和持续缓解UC症状的有价值的治疗选择，每日200mg非戈替尼可快速持续改善UC症状和生命质量。

参考文献

[1] Rapid and Sustained Symptom Relief in Patients With Ulcerative Colitis Treated With Filgotinib: Data From the Phase 2b/3 SELECTION Trial. doi:10.14309/ajg.0000000000001979