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阿贝西利的适应症和不良反应

发布日期:2023/11/30 11:45:20

阿贝西利是一种口服细胞周期蛋白依赖性激酶CDK4/6抑制剂,是礼来公司研发的FDA批准的第三款CDK4/6抑制剂,也是唯一一款获批作为单独疗法使用的CDK4/6抑制剂,用于HR+/HER2-的晚期或复发乳腺癌治疗。

阿贝西利于2020年12月30日国内获批联合内分泌治疗用于HR+/HER2-部分早期乳腺癌治疗,以及局部晚期或转移性乳腺癌。

2021年12月再获NMPA批准联合内分泌治疗(他莫昔芬或芳香化酶抑制剂)用于激素受体阳性(HR+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)、淋巴结阳性,高复发风险且Ki67≥20%早期乳腺癌成人患者的辅助治疗。已经纳入国家医保目录。

适应症

早期乳腺癌:本品联合内分泌治疗(他莫昔芬或芳香化酶抑制剂)用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性、淋巴结阳性,高复发风险且Ki-67≥20%早期乳腺癌成人患者的辅助治疗。

局部晚期或转移性乳腺癌:本品适用于HR阳性、HER2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌。

不良反应

常见不良反应包括腹泻、感染、中性粒细胞减少、白细胞减少、贫血、疲乏、恶心、呕吐、脱发和食欲下降等。

1)骨髓抑制

●表现:中性粒细胞减少、白细胞减少、贫血。

●处理:用药期间定期监测血常规,出现骨髓抑制情况需及时就医进行对症治疗。

2)胃肠道反应

●表现:腹泻、恶心、呕吐、口腔黏膜炎、消化不良等。

● 处理:腹泻一般发生在治疗后的一个月内,次数<3次可选择观察,次数较多可以可选择止泻药(如洛哌丁胺)对症治疗;一般治疗前已经给予止吐治疗,若后面还是出现恶心呕吐可加用止吐药物;对于口腔黏膜炎,注意饮食清淡,选择软毛牙刷、刺激小的牙膏,口腔溃疡面积较大时可联系医生给予对症治疗,必要时使用黏膜保护剂、止痛药等。

3)皮肤黏膜毒性

●表现:脱发、瘙痒、皮疹、皮肤干燥、指甲疾病。

●处理:一般症状比价轻,停药后自行恢复。

4)肝功能升高

●表现:谷丙转氨酶(ALT)升高、谷草转氨酶(AST)升高。

●处理:开始治疗后的前2个月内每2周监测一次,之后2个月内每月监测一次肝功能。如果ALT或者AST升高到正常值的5倍以上,需要在医生指导下暂停用药。

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