尼卡地平治疗高血压急症不再受体重限制！

高血压急症是急诊工作中较为常见的临床现象，也是危及患者生命的紧急状态，临床上常根据是否造成靶器官损伤将其分为高血压急症和亚急症。当患者血压急骤升高，超过自身调节范围而不能代偿时会导致血管舒张和内皮功能失调，导致脑血流增加、脑水肿、脑血管痉挛以及缺血，进一步升高血压。因此，早期迅速有效降低血压是高血压急症的处理要点。

尼卡地平是处理高血压急症中较为理想的降压药物，不仅可以快速平稳降压、降低心肌耗氧量、维持心脏射血分数和心排血量且可增加重要器官的血流量，不造成因血压下降灌注受影响的问题。在临床应用中，药物剂量调整与药物种类决策重要程度等同，那么，尼卡地平的用药是否需要根据患者体重进行剂量调整呢？

一项以中国高血压急症患者作为研究对象的多中心、随机、对照、开放标签的IV期临床试验便对盐酸尼卡地平注射液以不同剂量应用时的安全性和有效性进行了探究。

面向中国，结论更加适合中国人群

该项研究纳入了163名≥18岁的中国高血压急诊患者（最终有152人完成了本次研究），初诊时所有人血压均符合收缩压（SBP）≥180 mmHg和/或舒张压（DBP）≥120 mmHg且伴有靶器官损伤的标准。排除包括尼卡地平过敏、严重主动脉瓣狭窄、围术期高血压、脑血管畸形、缺血性以及出血性脑卒中、脑外伤。

受试者按1:1被随机分为以体重依赖给药方案（对照组）与非体重依赖给药方案（试验组）进行干预，对照组严格按照食品药品监督管理局（FDA）批准的药盒说明书给药，以0.5-6 μg/kg/min用药并根据血压降低速度调整。研究组尼卡地平的剂量调整不依赖于患者的体重，初始剂量为5 mg/h，若未达到目标血压，则每次增加2.5 mg/h。两组维持治疗时间均为6小时。

同剂量用药，临床应用更便捷

该研究的主要疗效终点为用药60分钟内达血压目标的比例，次要疗效终点为用药6小时内达目标血压比例以及为达目标血压调整剂量人数比例。

结果显示：对照组60分钟内达血压目标的人数占比85%，试验组中这一比例达92.5%。在达到目标血压时间方面，对照组和实验组平均分别需要43.42分钟26.39分钟。这也意味着非体重依赖给药方案在有效性上非劣于已被FDA批准的体重依赖性的给药方式。在次要疗效方面，两组所有受试者均实现了在用药6小时内达到目标血压的终点。

在安全性方面，两组中各有2名受试者出现不良反应，但无严重不良反应或死亡出现。两组中的不良反应主要表现为心率加快和肝酶异常。但仅有1例因不良反应停止用药，其他3例均在密切观察和对症处理总得到症状好转。

总体来看，不论是根据FDA最先批准的按体重依赖方案给药还是按照非体重依赖方案给药均具有临床用药安全性，且可达到用药后6小时内达目标血压的次要终点；但本研究认为，非体重依赖给药方案在达主要疗效终点方面表现出了与对照组的非劣性，这也意味着非体重依赖方案给药在保证药物有效性的同时可以进一步简化用药、减轻医护工作负担进而减少可能因剂量调整而产生的失误。