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盐酸克林霉素与克林霉素磷酸酯的区别

发布日期:2023/3/30 16:26:24

克林霉素是1966年Magerlein等人合成的林可霉素的衍生物,属于林可酰胺类抗生素。其抗菌谱广、抗菌活性强、口服吸收程度高、且用药前无需做皮肤过敏试验而广泛用于临床。但在我国医药市场上,克林霉素作为注射剂型的品种有盐酸克林霉素,也有克林霉素磷酸酯,虽然发挥药效的主要成分均为克林霉素,但二者却有着非常大的差别。

克林霉素磷酸酯.jpeg

盐酸克林霉素的产品图.jpeg

首先,克林霉素磷酸酯是在克林霉素的基础上加了磷酸酯基团,其脂溶性和渗透性高出了很多倍,大大的提高了其临床疗效。

其次,据国内外大量文献报道,盐酸克林霉素造成的不良反应事件以及严重程度均明显高于克林霉素磷酸酯。所以,盐酸克林霉素的不良反应并不能够代表克林霉素磷酸酯的安全性问题。

最后,经检索美国FDA、欧盟EMEA、加拿大卫生部、日本厚生省、澳大利亚TGA等药品审批机构网站,目前有克林霉素的胶囊、注射剂、口服溶液、混悬剂、膜剂、栓剂、颗粒剂等,以及多种复方制剂,但克林霉素作为注射剂的成分均为克林霉素磷酸酯,盐酸克林霉素仅用于口服或外用制剂。而且在《2017WHO基本药物标准清单》中,也已经明确提出,国际公认的克林霉素注射剂型为:克林霉素磷酸酯,并非是盐酸克林霉素。

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