阿布罗替尼（PF-04965842）的临床研究

特应性皮炎是一种以皮肤炎症和皮肤屏障缺陷为特征的慢性皮肤病，多发于儿童。在多项关于JAK抑制剂阿布罗替尼的临床试验中，阿布罗替尼在缓解特应性皮炎患者的症状方面都展现了不错的治疗效果。

关于阿布罗替尼（abrocitinib）

阿布罗替尼是一种每日口服一次的小分子JAK抑制剂，可以选择性地抑制JAK1。JAK1抑制剂可以参与调节多种特应性皮炎病理的细胞因子。特应性皮炎JAK抑制剂阿布罗替尼在2018年就治疗中重度特应性皮炎获得美国FDA突破性治疗指定。另外，在2021年4月，阿布罗替尼等几款JAK抑制剂遭FDA审查上市申请推迟3个月，将对该类药物的安全性进行更加严格的审查。

阿布罗替尼临床研究效果

在这项特应性皮炎JAK抑制剂阿布罗替尼的III期临床研究中，共计有838例特应性皮炎患者，分别接受每日口服一次阿布罗替尼200mg或100mg治疗，以每隔一周注射一次达必妥及安慰剂组作为对照。研究结果显示：

第2周时，200mg阿布罗替尼组效果由于达必妥组，到第16周时，阿布罗替尼与达必妥效果无显著差异。

12周时，阿布罗替尼200mg或100mg治疗组、达必妥组、安慰剂组达到IgA应答的比例分别为：48.4%、36.6%、36.5%、14.0%；

12周时，阿布罗替尼200mg或100mg治疗组、达必妥组、安慰剂组达到PASI 75的比例分别是：70.3%、58.7%、58.1% 和 27.1%；

阿布罗替尼副作用

临床中200mg和100mg 阿布罗替尼组分别有20.1％、9.0％出现短暂恶心，分别有9.7％、7.7％使用阿布罗替尼后有头痛的副作用，还分别有11.7％、14.7％出现鼻咽炎的副作用 ，200mg阿布罗替尼组观察到的严重副作用有炎症性肠病、腹膜炎、脱水和哮喘。因严重副作用而停止临床的阿布罗替尼组为5.8%，安慰剂组为9.1%。

副作用方面，研究数据显示，达必妥可能比JAK抑制剂阿布罗替尼具有一定的优势，副作用较小。阿布罗替尼会使相当一部分的特应性皮炎患者出现恶心、头痛等不良反应。以及美国FDA对于JAK1抑制剂附有黑框警告标签，可能有导致严重感染、恶性肿瘤等严重副作用的风险。