依卡倍特钠的副作用

依卡倍特钠(ecabet sodium)是从松香中提取的一种萜类衍生物，于2009年经中国国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准在我国上市(商品名:盖爽)。

应用优势

依卡倍特钠在临床已经用于治疗胃炎及胃溃瘍，它与胃壁具有很高的亲和性，属于局部起效的抗溃瘍药物，其高效、低毒、抗幽口螺杆菌、疗效全面，是其它各类抗溃瘍药物所不可比拟的。同时该药口服后主要从粪便中排出，尿中排出量很少，在大鼠组织、胎儿和母乳中均无药物残留，毒副作用很小。因此，该药具有巨大的社会经济效益和良好的市场前景。

作用机制

依卡倍特钠主要是通过增加胃部内源性前列腺素含量、调控辣椒素敏感性感觉神经和粘蛋白代谢途径等机制起到保护胃黏膜作用。同时还具有抑制胃蛋白酶活性、抑制Hp尿素酶活性以及增加胃黏液分泌量等药理作用。

适应症

依卡倍特钠目前主要用于胃炎、胃溃疡、根除Hp等。

药动学特点

依卡倍特钠经口服给药,胃肠道吸收率3%~7%。健康成人口服依卡倍特钠1.0 g,2~5 h达最高血浆药物浓度(约1 μg·mL-1),半衰期约8 h。大部分药物不经代谢以原形排出体外,72 h内尿中排出约3%,粪便排出>90%。

副作用

口服依卡倍特钠很少被吸收,安全性良好。在日本进行729例受试者的临床试验中,发生不良反应6例(0.82%),其中皮疹、荨麻疹、便秘、腹泻、胸部压迫感、周身疲乏感各1例(0.14%)。在临床使用中,5 715例用药者发生不良反应53例(0.93%)。主要副作用有恶心13例(0.23%),便秘10例(0.17%),腹泻、腹胀各7例(各0.12%)等。此外,还有发生率不明的肝功能损伤、黄疸。因其几乎不被吸收,老年人服药无需特别注意。但老年人可能消化功能低下,应注意可能出现便秘。

国内的一项研究依卡倍特钠治疗胃溃疡及胃炎的疗效及安全性的临床实验显示，治疗组出现不良反应12例，对照组10例，两组不良反应发生率差异无统计学意义(P>0.05)。治疗组在治疗过程中发生恶心、皮疹、头晕各2例(各1.74%),头疼、腹痛反酸、心悸各1例(各0.87%)。两组均无严重不良反应。