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依诺肝素的说明书

发布日期:2021/11/18 10:40:29

依诺肝素(商品名Lovenox、Xaparin和Clexane)是一种低分子量肝素。它是一种用于预防和治疗深静脉血栓或肺栓塞的抗凝血剂,其用法为皮下注射(由卫生保健提供者或患者)。

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药理作用

依诺肝素为低分子量肝素制剂,可使抗凝血因子Ⅹa 与Ⅱa 活力的比值大于 4, 从而发挥很强的抗血栓形成功能和一定的溶血栓作用。推荐剂量下总的凝血指 标无明显变化,血小板聚集时间及与纤维蛋白原的结合也无变化。尽管低分子 量肝素(LMWH)适用于所有分子量小于 8000 Da 的肝素片段,但每一片段的效应 仍取决于分子量。体外将本药(分子量为 4000~6000 Da)和未分离肝素进行对 比的研究显示,根据各自的分子量,与未分离肝素的作用相比较,本药对凝血 酶的抑制作用降低约 5 倍。体内研究也显示皮下应用肝素,激活的部分凝血活酶时间(APTT)显著长于皮下应用本药。 

药动学 

依诺肝素皮下注射的效应时间为 3~5h,持续时间为 24h,生物利用度为 92%,这取决于抗凝血因子Ⅹa 的活性。动物研究显示本药在肾、肝和脾选择性 聚集,分布容积(Vd)为 6~7L/kg。其半衰期平均为 4.5h(3~6h),老年人为 6~7h,肾衰患者平均延长 1.7 倍。肾脏是本药排泄的基本途径,主要通过肾小 球滤过。

适应证

1.主要用于预防整形外科和一般外科手术后静脉血栓的形成和血液透析时体外循环发生的凝血。 2.预防深静脉血栓形成及肺栓塞,治疗已经形成的深静脉血栓。

禁忌证

1.对本药过敏者。 

2.急性细菌性心内膜炎患者。 

3.凝血功能严重不正常者。 

4.血小板缺乏症和体外血小板聚集试验阳性者。

5.对肝素或肉类制品过敏者。

6.活动性胃、十二指肠溃疡及脑血管意外(伴全身性血栓者除外)患者。 

7.妊娠前3 个月内。

注意事项

1.慎用:(1)肝功能不全者;(2)尚未控制的高血压患者;(3)有消化道溃疡 史者。(4)哺乳期妇女。 2.本药不可与其他注射剂或静脉输注液混合。 3.注射的理想部位是患者卧床时前侧或背侧腹壁中央的皮下组织,注射应 左右两侧交替进行。注射前不可推或拉注射活塞,以免剂量不准或注射部位出 现血肿。 4.过量注射可引起出血.可用鱼精蛋白中和。鱼精蛋白 1mg 可中和本药 1mg 抗凝血因子Ⅱa 的作用。高剂量的鱼精蛋白不能全部中和抗凝血因子Ⅹa(最 多 60%),但仍可保持其抗血栓形成的作用。 5.本药不宜肌内注射。鞘内/硬膜外麻醉时使用本药,可引起长时间或永久 性麻痹的脊柱内出血,发生的危险会因术后置留硬膜外导管而增加。仔细监护 患者以防发生脊柱和硬膜外出血,发现有神经系统功能障碍,应立即停药。 6.鉴于不同的低分子肝素并不等效,在同一疗程中不使用不同的产品。 7.本药开瓶后使用时间不宜超过 24h。

不良反应

 1.本药可能引起血小板减少,偶见氨基转移酶及碱性磷酸酶异常,罕见注射局部淤斑、肝功能异常。 2.有报道使用鞘内硬膜外麻醉或术后留置硬膜外导管的同时注射本药,可发生脊柱内出血,后者会引起不同程度的神经损伤,包括长期或永久性的麻痹。

用法用量

1.皮下注射:每次 1mg/kg,每天 2 次。静脉注射:必要时可予负荷剂量 30mg 静脉注射。 2.动脉注射:按体重 1mg/kg 给药,于动脉导管中注入,可防止体外循环凝 血。如患者有严重出血危险(特别是在手术前后透析)或有进行性出血症状时, 每次透析可按 0.5mg/kg 或 0.75mg/kg 给药。

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2024/04/19