抗抑郁药——沃替西汀的前世今生
发布日期:2021/8/27 14:17:39
本文摘译自“Effectiveness of long-term vortioxetine treatment of patients with major depressive disorder”,仅供参考。
沃替西汀(vortioxetine)是治疗抑郁症的新药,由丹麦灵北制药(Lundbeck)和日本武田制药(Takeda)联合研发,于2013年9月30日由美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,商品名Chemical book Brintellix,用于重型抑郁症(MDD)的治疗。2013年10月欧洲药品管理局(EMA)下属人用药物委员会(CHMP)建议沃替西汀用于治疗重症抑郁颁发欧洲上市许可,2014年1月正式投放欧洲市场。
沃替西汀主要通过增加中枢神经系统(CNS)的五羟色胺(5-HT)浓度发挥抗抑郁作用,与其他选择性5-HT再摄取抑制剂(SSRIS)或五羟色胺-去甲肾上腺素Chemical book再摄取抑制剂(SNRIS)相比,沃替西汀对去甲肾上腺素和多巴胺能神经元几乎没有影响。
为了研究沃替西汀(治疗剂量:5-20mg/天)作为治疗重度抑郁急性期的手段以及维持疗法的耐受性、安全性、有效性,我们从五组长期(为期52周)实验中抽取了患者的数据。其中患者在治疗后的MADRS得分从一开始的17.1±10.2降到了后来第52周的7.6±8.2(OC)或者10.3±9.9(LOCF)[数据为MEAN±SD]。HAM-A得分的平均值从11.3±6.9降到了后来的6.0±6.0 (OC)或者7.5±6.7 (LOCF)。CGI-Ss平均得分从原来的3.11±1.20降到了后来的1.94±1.08 (OC)或者2.27±1.26 (LOCF)。疗效和病情的缓解率随时间增加。在第52周,病情的响应率达到了75.4% (n=916/1215, LOCF) ,而病情缓解率达到了60.7% (n=738/1215, LOCF)。
如果根据在准备研究开始时的性别、年龄(<55vs≥55岁)、基线HAM-A总分(<20vs≥20)、基线MADRS总分(<30vs≥30)、先前重度抑郁抑郁发作次数(<3vs≥3)或目前的MDE持续时间(<6vs≥6个月),或反应状态(MADRS总分降低≥50%),来区分MARDS评估的有效性没有差异。
在维持期最常见的不良反应是恶心。
结论:维持服用沃替西汀的长期治疗,剂量最高可达20 mg / day,并进一步提高了沃替西汀急性治疗期间确立的有效性。无论性别,年龄,抑郁或焦虑症状的初始水平,既往MDE的数量或当前MDE的持续时间如何,这在患者亚组的治疗效果是一致的。此外,沃替西汀的长期治疗耐受性良好。
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