透明质酸钠说明书

【背景及概述】^[2]

透明质酸钠（Hyaluronic Acid，HA）又称玻尿酸钠，是一种以D-葡糖醛酸和N-乙酰葡糖胺为双糖单位重复连接而成的天然高分子线性黏多糖，广泛存在于动物组织及体液中，如关节液、眼玻璃体、脐带、皮肤等。透明质酸钠因其独特结构而具有很好的黏弹性和优良的保水性，并具有重要的生理功能和生物学作用，有着很好的组织相容性和非免疫原性，因此在临床上有着广泛的应用，如透明质酸钠应用于眼科手术时，可起到保护眼部组织的作用；治疗骨性关节炎和风湿性关节炎；作为软组织填充剂，可以矫正泪沟畸形、丰唇、丰耳垂等；还可作为药物载体等。

【最新临床应用】^[3]

透明质酸钠是一种高分子粘多糖，具有较强的粘弹性与渗透压，是人体的生理活性物质，目前被广泛应用于人体的各个组织中，它既是关节滑液的主要成分，也是软骨基质的重要组成。将透明质酸钠置于宫腔内，可于2 h 内被完成吸收，因此能快速、有效预防宫腔粘连。透明质酸钠预防宫腔镜手术宫腔粘连的机制主要在于其具有较强的润滑功能，可降低摩擦力，减少血纤维蛋白的生成，促进创面快速愈合，能缓解局部炎症反应，控制出血，能在宫腔中形成一个化学性支架，同时还可促进浆膜细胞的生长与分化，进而起到生理性修复创伤浆膜的效果，因此具有良好的预防粘连的作用。术后应用可修复手术操作导致的组织损伤、屏蔽损伤组织的疼痛传递、减少损伤组织的瘢痕样纤维带形成。观察组总有效率为88.0%, 高于对照组的60.0%, 差异有统计学意义 (P<0.05) ；术后，观察组宫腔粘连评分低于对照组，差异具有统计学意义(P<0.05)。

提示透明质酸钠在宫腔粘连宫腔镜手术中的应用效果较优。综上所述，透明质酸钠对预防宫腔粘连宫腔镜手术后复发具有积极的影响，可提升临床疗效，值得临床应用。

【透明质酸钠滴眼液药理作用】^[1]

作用机制：玻璃酸钠可与纤维连接蛋白结合，通过该作用促进上皮细胞的连接和伸展。此外，由于其分子内可保有众多的水分子、因而具有优异的保水性。 促进角膜创伤治愈作用（家兔）：用外科手术法将角膜上皮剥离至基底膜做成家兔角膜上皮创伤模型，用0.1%-0.5%的玻璃酸钠滴眼时，剥离24小时后与基质滴眼组比较，显示有显著的促进创伤愈合的作用。促进角膜上皮伸展作用（家兔离体>）：对离体家兔角膜片的培养组织，玻璃酸钠与对照组比较，可以促进角膜上皮细胞层的伸展。促水作用（体外）：0.1%-1.0%的玻璃酸钠溶液滴于琼脂培养基时，玻璃酸钠呈浓度依赖性地抑制水分蒸发所致的琼脂培养基重量减少。对家兔进行了下述滴眼毒性试验，未见任何眼刺激性及毒性。

【透明质酸钠滴眼液适应症】^[1]

伴随下述疾患的角结膜上皮损伤： 干燥综合征（sjogren's syndrome）、斯·约二氏综合征（Stevens-Johnson syndrome）、干眼综合征（dryeye sydrome）等内因性疾病； 手术后、药物性、外伤、佩戴隐形眼镜等外因疾患。

【透明质酸钠滴眼液药代动力学】^[1]

血中浓度：向健康成年男子（6人）的单眼以第1天0.1%、第2天0、5%浓度的玻璃酸钠滴眼液滴眼，1天1滴，1天5次。第3天开始使用0.5%滴眼液，1天13次，连续7天滴眼。在开始滴眼前、第3天、第9天（最终滴眼日）及第10天分别测定了血清中玻璃酸钠的浓度。全部受试者的各点血清中玻璃酸钠测定值均在定量检测限（10μg/ml）以下，且与滴眼前相同。动物眼组织内的分布（家兔）：向家兔正常眼角膜用0.1%14C-玻璃酸钠滴眼液50μl进行一次性滴眼时，仅在外眼部组织（球结膜、眼外肌、巩膜）检出高放射能，特别是在球结膜处，至给药8小时后仍可测出。在角膜处仅在滴眼30分钟内可测出。 另外，向上皮剥离的家兔角膜也以同样方法用0.1%14C-玻璃酸钠滴眼液滴眼，和正常角膜相比，在滴眼1小时后在角膜和防水处测出较高的放射能。

【透明质酸钠滴眼液不良反应】^[1]

至批准时为止的调查以及使用结果调查的共计4108例中，证实为不良反应的有74例（1.76%）。主要的不良反应为眼睑瘙痒感19件（0.45%）、眼刺激感15件（0.36%）、结膜充血10件（0.24%）、眼睑炎7件（0.17%）。出现不良反应时，应采取停药等妥善的处理。

【透明质酸钠滴眼液注意事项】^[1]

给药途径：只可做滴眼用。给药时：为了防止污染药液，滴眼时应注意避免容器的前端直接接触眼部。不要在配戴隐形眼镜时滴眼。

【主要参考资料】

[1]透明质酸钠滴眼液说明书

[2]周奎,吴学森,彭益文,张龙军.交联透明质酸钠凝胶的制备[J].安徽化工,2014,40(06):44-45.

[3]罗芳,李丽琴.透明质酸钠对预防宫腔粘连宫腔镜手术后复发的疗效分析[J].中国实用医药,2018(28):87-89.