米诺地尔使用说明书

【背景及概述】^[1][2]

米诺地尔( minoxidil，MID) 是治疗各种非瘢痕性脱发的主要外用药，特别对于雄激素性脱发(androgeneticalopecia)，被推荐为首选外用药。其对毛发生长的作用机制尚不确定，可能的机制包括：扩张毛细血管， 增加局部血供；刺激毛囊上皮细胞的增殖和分化；激活钾通道和调节前列腺素等。长期以来，米诺地尔酊剂是该药物的主要剂型。

【适应症】^[2]

用于治疗男性型脱发和斑秃。

【药理作用】^[2]

米诺地尔是一种周围血管舒张药，局部长期使用时，可刺激男性型脱发和斑秃患者的毛发生长。米诺地尔酊治疗脱发的确切机制尚不清楚。临床研究表明，血压正常及未经过治疗的高血压病人局部使用时，没有显示出由于米诺地尔吸收而引起的全身作用。

【药物相互作用】^[2]

1.目前尚不清5%米诺地尔酊是否伴随药物的相互作用。虽然没有临床证明，但在同时服用外周舒血管药的病人中仍可能发生体位性低血压。

2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【注意事项】^[2]

1.米诺地尔酊仅限于头皮局部使用，不能口服或将米诺地尔酊用于身体的其他区域。

2.米诺地尔酊对皮有瘢痕或损伤的部位无效。

3. 尽管没有证据显示外用米诺地尔酊可导致全身作用，但部分米诺地尔会被皮肤吸收，并可能存在心动过速，心绞痛或增加由胍乙啶引起的直立性低血压。所以原有心脏病病史的患者应当意识到使用米诺地尔酊可能使病情恶化。

4. 使用米诺地尔酊时，应注意观察由米诺地尔引起的全身作用的一些征兆。一旦发生全身作用或严重的皮肤病反应，患者应停止使用米诺地尔酊，并与医生联系。

5. 米诺地尔酊可能会灼伤和刺激眼部。如发生药液接触敏感表面（眼，擦伤的部位，黏膜）时，应当用大量的冷水冲洗该区域。

6. 儿童、孕妇、哺乳期妇女及65岁以上老年人慎用米诺地尔酊，若需使用时应咨询医师或药师。

7. 米诺地尔酊不可过量使用，如使用过量或发生严重良反应时立即就医。

8. 对米诺地尔酊过敏者禁用，过敏体质者慎用。

9. 米诺地尔酊性状发生改变时禁止使用。

10. 请将米诺地尔酊放在儿童不能接触的地方。

11. 儿童必须在成人监护下使用。

12. 如正在使用其他药品，使用米诺地尔酊前请咨询医师或药师。

【联用】^[3]

有文献报道采用口服 1mg 非那雄胺联合5%米诺地尔搽剂外用治疗男性 AGA，取得了较好的疗效。

表1 示，2组患者年龄及病程相比，均无统计学意义（均P>0.05），具有可比性。

表2、3 示，2 组患者治疗6个月和治疗3 个月相比，有效率和显效率均有不同程度的提高。治疗3个月和6个月时2组有效率均无显著性差异（均 P＞0.05）。显效率比较，联合用药组显著优于单一用药组（均 P＜0.01），说明联合治疗后新生毛发密度更高，症状改善更明显。在治疗期间，外用5%米诺地尔搽剂患者中有7例（9.7%）出现头皮刺激、少许红斑及瘙痒，对症处理后症状消失，均能继续外用药物。口服非那雄胺患者中无性欲减退、勃起功能障碍等不良反应。非那雄胺及米诺地尔搽剂均为目前治疗男性AGA 常用药物。

本研究表明，非那雄胺联合米诺地尔搽剂与单独使用米诺地尔搽剂相比，疗效更佳，对脱发症状的改善及毛发新生要优于单用米诺地尔搽剂。 非那雄胺说明书中不良反应包括性欲减退、勃起功能障碍等，国外报道显示口服非那雄胺治疗后有一定的概率发生性功能异常或血尿、血精等不良反应，这值得临床上注意。本次研究中并未发现相关不良反应，可能和入选例数较少有关。5%米诺地尔搽剂外用可能会出现头皮刺激症状，本研究中也有患者出现该反应，症状轻微，虽然不影响治疗，但需要在治疗前向患者宣教，将可能出现的不良反应告知，提高患者依从性。国外有报道外用米诺地尔搽剂可能会导致较严重的接触性皮炎等不良反应。通过本研究的观察，1mg非那雄胺联合5%米诺地尔搽剂治疗男性AGA起效时间较早，疗效满意，不良反应轻微。 因此，建议Ⅲ级以上的男性AGA患者，早期采用联合治疗。由于本研究样本量不大，随访时间最长6个月，仍需要扩大样本量及延长随访时间进行观察。

【主要参考资料】

[1]冯佳玉,纪宏宇,张诚诚,吴琳华.HPLC法测定米诺地尔微乳中米诺地尔的含量[J].中国药师,2018,21(09):1689-1692.

[2]米诺地尔说明书

[3]杜鑫,吕永梅,王静,高静,汪静文,李晴,张婷芳.口服非那雄胺联合米诺地尔搽剂治疗男性雄激素性脱发疗效观察[J].中日友好医院学报,2018,32(04):216-219.