带你认识药物制剂二甲基亚砜（DMSO）-【Ⅰ】

背景

二甲基亚砜(DMSO)是木材工业的副产品，自1953年以来一直作为商业溶剂使用。

它也是我们这个时代研究最多，但了解最少的药物制剂之一，至少在美国是这样。

据波特兰俄勒冈健康科学大学器官移植项目前负责人Stanley Jacob医学博士称，科学期刊上已经发表了4万多篇关于其化学性质的文章，这些文章与数以千计的实验室研究一起，提供了证明其多种特性的有力证据。

在世界范围内，参见DMSO的主要特性，大约有11,000篇关于其医学和临床意义的文章，在全世界125个国家，包括加拿大、英国、德国和日本，医生将其用于治疗各种疾病，包括疼痛、炎症、硬皮病、间质性膀胱炎、关节炎和颅内压升高。

然而在美国，DMSO已获得美国FDA的批准，仅用于作为器官移植和间质性膀胱炎的防腐剂。

DMSO已经不再是人们关注的焦点，也不再是医学讨论的主流，这使得一些人认为DMSO已经失去了信誉，但事实要复杂得多。

历史

DMSO作为药物的历史始于1961年，当时Jacob博士是俄勒冈健康科学大学(Oregon Health Sciences University)器官移植项目的负责人。

这一切都始于他次拿起一瓶无色液体，在研究DMSO作为器官防腐剂的潜力时，他很快发现它能迅速深入皮肤而不会损伤皮肤，博士很感兴趣。就这样，他开始了对这种药物的终生研究。

新闻媒体很快就得知了Jocob的发现，不久之后记者、制药行业和各种医疗投诉的患者纷纷登上新闻头条。

主要因为DMSO可用于工业用途，病人也可以自己给药。

这种早期的公众利益妨碍了Jacob博士及后来的FDA（确保试验和使用是安全的、可控的），这可能导致了主流医学界对DMSO的反感。

既然DMSO拥有Jacob博士和其他人宣称的能力，为什么它今天还在美国医学领域处于边缘地位？

Jacob博士认为DMSO是这个时代的阿司匹林。

另一些人则提到DMSO的主要副作用：即使是通过皮肤使用，使用后不久嘴里也会散发出一种类似于大蒜的奇怪气味。

当然，这种气味使双盲研究变得困难，因为这类研究的前提是，医生和病人都不知道哪个病人接受了药物，哪个病人接受了安慰剂，但这种药物在几分钟内就会宣布它的存在。

其他人，如Terry Bristol，Ph.D.，伦敦和科学研究所的主席，在1960年代和1970年代辅助Jacob博士和他的研究，相信DMSO的气味也可能引起制药公司对市场的担心。

FDA和DMSO

在对这种药物的最初热情高涨之时，六家制药公司开始了临床研究。

接着，在1965年11月，爱尔兰的一名妇女在服用DMSO和其他几种药物后，死于过敏反应。

尽管从未确定这名妇女的确切死因，但媒体报道称死因是DMSO。

两个月后，FDA关闭了在美国的临床试验，原因是该妇女的死亡，以及某些实验室动物的眼睛晶状体发生了变化，这些动物被给予的药物剂量比给人类的剂量高很多倍。

大约20年之后，经过数百次实验室和人体研究，没有其他死亡报告，也没有记录或声称人类眼睛发生了变化。

然而，自那以后，FDA拒绝了7项临床研究的申请，只批准了1项关于间质性膀胱炎的临床研究，随后于1978年批准用于规范用途。

Jacob博士认为，FDA“禁止”DMSO，是在积极试图扼杀人们对一种可以消除许多痛苦的药物的兴趣。

DMSO能穿透细胞膜并减轻疼痛

Jacob博士对这种药物的个印象是它的细胞膜穿透力，这一能力已经被后来的许多研究人员所证实。

DMSO做到这一点的能力随其强度的不同而不同（可高达90%的溶解度）。

70%到90%的浓度是穿过皮肤的最有效的强度，奇怪的是，当浓度超过90%时，性能就会下降，较低的浓度足以穿过其他膜。

15%的DMSO很容易渗透到膀胱。

此外，DMSO还可以携带其他药物穿过细胞膜。

它运送一些药物，如硫酸吗啡、青霉素、类固醇和可的松，比运送胰岛素等其他药物更成功。

它所携带的物质取决于分子的分子量、形状和电化学性质。

这一特性将使DMSO能够作为一种新的药物传递系统，降低皮肤渗透时发生感染的风险。

在70%的DMSO, 30%的水溶液中，DMSO可能作为一种局部止痛剂使用最广泛。

实验室研究表明，DMSO通过阻断周围神经C纤维来减少疼痛，几个临床试验已经证明了它的有效性，尽管在另外一个试验中，没有发现任何好处。

烧伤、割伤和扭伤都可以用DMSO进行治疗，据报道，缓解几乎是立即进行的，持续时间长达6个小时。

一些运动队和奥林匹克运动员使用了DMSO，尽管有些人后来改用了其他治疗方式。

当给药停止时，药物的效果也停止了。

Jacob博士在1980年美国参议院卫生小组委员会的一次听证会上说：“DMSO是少数能在观察员眼前证明其有效性的药物之一……如果我们有水肿性踝关节扭伤的患者出现在委员会面前，DMSO的应用将在一个小时内使肿胀客观地减轻，没有其他的治疗方法能做到这一点。”