一起来了解盐酸洛哌丁胺

【通用名称】

盐酸洛哌丁胺 

【英 文 名】

LOPERAMIDI HYDROCHLORIDUM 

【汉语拼音】

Yansuan Luopaiding'an 

【标 准 号】

WS-234（X-181）-90 

【活性成分】

4-(对氯苯基）-4-羟基-N，N-二甲基-a，a-二苯基-/-哌啶丁酰胺的盐酸盐。按干燥品计算，含C29H33ClN2O2・HCL应为98.0～102.0%。 

【性 状】

白色或类白色的结晶性粉末；几乎无臭，味苦。 在乙醇、冰醋酸中易溶，在水中微溶。 

【鉴 别】

（1）取，加甲醇制成每1ml中含0.4mg的溶液，照分光光度法（中国药典1985年版二部附录20页）测定，在265nm259nm与253nm的波长处有吸收。
 
（2）红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。 

【检 查】

总氯量取约15mg，精密称定，照氧瓶燃烧法（中国药典1985年版二部附录43页）进行有机破坏，以氢氧化钠液（1mol/L）20ml为吸收液，俟燃烧完毕后，强力振摇15分钟，用少量水冲洗瓶塞及钻丝，洗液并入吸收液中，加溴酚蓝指示液1滴，用稀硝酸调节至溶液变为黄色后，再加稀硝酸1ml，乙醇20ml与1%二苯偕肼乙醇溶液5～10滴，用硝酸汞液（0.005mol/L）滴定，近终点时强力振摇，至溶液显淡玫瑰红色，并将滴定的结果用空白试验校正，即得.每1ml的硝酸汞液（0.005ml/L）相当于0.3545mg的Cl，含氯量应为13.52～14.20%。 有关物质取，加氯仿制成每1ml中含10mg的溶液，照薄层层斩法（中国药典1985年版二部附录26页）试验，吸取溶液10μl点于硅胶G薄层板上，以氯仿一甲醇一甲酸（85：10：5）为展开剂，展开后，晾干，以碘蒸气显色，除主斑点外，不得有杂质斑点出现。 干燥失重取，在80℃减压于燥至恒重，减失重量不得过2.0%（中国药典1985年版二部附录40页〕。 炽灼残渣取1.0g，依法检查（中国药典1985年版二部附录42页），遗留残渣不得过0.2%。 重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（中国药典1985年版二部附录38页第二法），含重金属不得过百万分之二十.

【含量测定】

取约0.3g，精密称定，加冰醋酸20ml，醋酸汞试液10ml，加萘酚苯甲醇指示2滴，用高氨酸液（0.1mol/L）滴定，至溶液显绿色，并将滴定的结果用空白试验校正，即得。每1ml的高氯酸液（0，1mol/L）相当于51.35mg的Cw29H33CIN2O2・HCL。