艾氟康唑的使用及产品质量控制
发布日期:2020/2/17 14:51:51
艾氟康唑（Efinaconzole）是由日本科研制药公司（Kaken Pharmaceutical Co.Ltd）、加拿大威朗国际制药公司（Valeant Pharmaceuticals International）开发的一种小分子三唑类抗真菌药。该药分别于2013年10月和2014年6月获准在加拿大和美国上市，用于脚趾灰指甲的治疗，该药是首个上市的外用三唑类抗真菌药。
使用
艾氟康唑制剂是一种外用溶液，通过一种独特的内置用量控制型指甲刷进行涂敷，该药能很快干燥，无需除去过量的药物，同时无需担心系统性副作用，如药物相互作用或急性肝损伤。
产品质量控制
该原料药工艺验证已于2019年6月完成，质量标准满足各国药典和国际通用技术指南要求，适用于局部外用溶液等剂型的开发。
制剂申报支持：
可支持制剂产品中、美、欧等全球申报。
