美国FDA已批准诺华公司新型抗高血压药品-阿利克仑/缬沙坦上市

随着制药技术的快速发展，越来越多的新型抗高血压药进入了临床，为高血压患者带来了更多选择。诺华公司的新型复合抗高血压药Vahurna给难治性高血压患者带来更多的希望。

美国FDA已批准诺华公司新型抗高血压药品

目前，美国FDA已批准诺华公司新型抗高血压药品——肾素直接抑制药阿利克仑与血管紧张素受体阻滞药缬沙坦结合在1片的制剂(商品名：Vahurna)上市，用于治疗单一使用缬沙坦或阿利克仑不能控制血压而需联合用药患者的高血压。剂量规格：阿利克仑/缬沙坦150mg/160mg，300mg/320mg/片。

Vahurna

Vahurna是迄今唯一一种靶向调节血压起着关键作用的肾素-血管紧张素-醛固酮系统(RAAS)中两个靶点的复方药物制剂。研究证实，VaIturna降压作用较单一服用缬沙坦或阿利克仑显著大。

Vahurna获准上市主要基于一项对近1800例高血压患者关键的8周随机、双盲、安慰剂对照的临床研究数据，阿利克仑150mg和300mg、缬沙坦160mg和320mg分别单一服用或联合用药。阿利克仑和缬沙坦的初始剂量分别为150mg和160mg。用药后8周的主要终点时，复方阿利克仑，缬沙坦片的降压作用较单一用药或安慰剂显著大。复方阿利克仑/缬沙坦300m/320mg片平均收缩压和舒张压较基础值分别降低17.2mmHg/12.2mmHg，而单一服用缬沙坦320mg为12.8mmHg/9.7mmHg、阿利克仑300mg为13.0mmHg/9.OmmHg、安慰剂为4.6mmHg/4.1mmHg(P<0.05)。

缬沙坦

缬沙坦是全世界最畅销的降压药，已在90多个国家里作为高血压强效一线治疗药、在65个国家里用于治疗心力衰竭患者；阿利克仑已在70多个国家里上市，2008年1月美国FDA批准了复方阿利克仑/氢氯噻嗪制剂(商品名：Tektuma HCT)上市，作为高血压二线治疗药，后又批准为一线治疗药。目前，研究人员还正在开发复方阿利克仑/氨氯地平制剂。

信息来源：维普资讯网