硬脂富马酸钠

简介应用领域用途作用制备鉴别试验含量分析毒性使用限量硬脂富马酸钠试剂级价格

硬脂富马酸钠

CAS号:4070-80-8
英文名:Sodium Stearyl Fumarate
中文名:硬脂富马酸钠
CBNumber:CB8725343
分子式:C22H41NaO4
分子量:392.56
MOL File:4070-80-8.mol

硬脂富马酸钠化学性质

熔点 :>196°C (dec.)
储存条件 :Inert atmosphere,Room Temperature
溶解度 :Practically insoluble in water, slightly soluble in methanol, practically insoluble in acetone and in anhydrous ethanol.
形态 :Solid
颜色 :White to Off-White
InChIKey :GKCVIRALYIXVLE-RZLHGTIFSA-M
LogP :8.789 (est)

安全信息

危险品标志 :Xi
危险类别码 :36/38
安全说明 :26
WGK Germany :3
海关编码 :2917191600

硬脂富马酸钠性质、用途与生产工艺

简介
硬脂富马酸钠为以硬脂醇与马来酸酐反应，将该反应产物同分异构化继而成盐，即得硬脂富马酸钠。硬脂富马酸钠是一种亲水性润滑剂，用作药物辅料中的润滑剂，它能克服与硬脂酸镁有关的许多问题，如主药受到影响，过分润滑；在泡腾片中形成保护膜，可以改善崩解，促进溶出，从而提高生物利用度。
应用领域
硬脂富马酸钠(C22H39NaO4)是一种应用广泛且重要的药品食品辅料。硬脂富马酸钠在动物体内的代谢过程中，大部分能够被吸收，且水解产生硬脂醇和硬脂酸，小部分可被直接快速代谢出去，其具有无毒无刺激性。在药品领域中，硬脂富马酸钠被添加至药物制剂中，其可作为片剂和胶囊剂的润滑剂，还可在泡腾片中形成保护膜，能解决硬脂酸盐类润滑剂所存在的问题，并可起到改善药物崩解，促进药物溶出的作用。在食品领域，FDA准许硬脂富马酸钠作为调节剂和稳定剂直接加入供人食用的食品中，例如各种烘烤食品，面粉稠化食品，烘干马铃薯及处理过的谷物等供，其添加量可占食品重量0.2～1.0％。
用途
硬脂富马酸钠：用作片剂和胶囊剂的润滑剂，常用量为0.5～2.0%，它还被用于一些食品中。为亲水性润滑剂，溶于水，但其溶解度受水温影响明显，在25℃水中溶解度很小，用量稍大泡腾溶液表面会出现白色漂浮物（硬脂富马酸钠），影响溶液外观及口感。
作用
硬脂富马酸钠(C22H39NaO4)是一种应用广泛且重要的药品食品辅料。硬脂富马酸钠在动物体内的代谢过程中，大部分能够被吸收，水解产生硬脂醇和硬脂酸，小部分可被直接快速代谢出去，具有无刺激性。在药品领域中，硬脂富马酸钠被添加至药物制剂中，可作为为剂和胶囊剂的润滑剂，还可在泡腾片中形成保护膜，能解决硬脂酸盐类润滑剂所存在的问题，钶起到改善药物崩解，促进药物溶出的作用。
制备
一种硬脂富马酸钠辅料的制备方法，包括以下步骤：S1、将马来酸酐、十八醇与反应溶剂混合，在80℃及以上温度下，进行开环反应；S2、向反应体系中加入转化剂，进行转化反应；S3、降温至40‐50℃，向反应体系中滴加含钠的碱溶液，搅拌反应结束后降温析晶，得到硬脂富马酸钠粗品；S4、对硬脂富马酸钠粗品进行精制处理，得到硬脂富马酸钠产品。以下为工艺路线：
鉴别试验在由下述质量指标分析中“硬脂酰马来酸钠和十八烷醇试验”的上行薄层色谱法，由试样液所得的大黄斑点的比移值(R₁)应与由标准液A所得者相符。当用硫酸喷雾薄层板后并在150℃下加热后所得到的主要色斑的Rf值，应与由标准液B所得者一致。
含量分析准确称取试样约250mg，放入一50ml锥形烧瓶中，加氯仿1m1混合，再加冰醋酸20ml以溶解试样。加喹哪啶红试液(TS-203)数滴，用0.1mol/L高氯酸的冰醋酸液滴定。每mL0.1 mol/L高氯酸相当于本品(C₂₂H₃₉NaO₄)39.05mg。
毒性可安全用于食品(FDA，§172.826，2000)。
使用限量 FDA，§172.826(2000)：酵母发酵的焙烤制品，0.5%(以面粉量计)；脱水马铃薯，1%；非酵母发酵焙烤制品用稳定剂，1%；谷类制品1%；淀粉或小麦粉增稠剂，0.2%。
化学性质白色细粉。溶于甲醇，几乎不溶于水。
用途面团调节剂；小麦粉处理剂；氧化剂。