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左旋多巴

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 制剂 中西药分类 含量限度 分子式与分子量 类别

中文名称

左旋多巴

汉语拼音

Zuoxuan Duoba

英文名

Levodopa

性状

本品为白色或类白色的结晶件粉末；无臭，无味。
本品在水中微溶，在乙醇、三氯甲烷或乙醚中不溶；在稀酸中易溶。
比旋度 取本品约0.2g．精密称定，置25ml棕色星瓶中，加乌洛托品5g，再加盐酸溶液（9→100）溶解并稀释至刻度，摇匀，避光放置3小时，依法测定（附录Ⅵ e），比旋度为-159°至-168°。
吸收系数 取本品，精密称定，加盐酸溶液（9→1000）溶 解并定量稀释制成每1ml中约含30μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ a），在280nm的波长处测定吸光度，吸收系数（e 1%/1cm）为136-146。

鉴别

（1）取本品约5mg，加盐酸溶液（9→1000）5ml使溶解，加三氯化铁试液2滴，即显绿色。分取溶液25ml，加过量的稀氨溶液，即显紫色；剩余的溶液中加过量的氢氧化钠试液，即显红色。
（2）取本品约5mg，加水5ml使溶解，加1％茚三酮溶液1ml，置水浴中加热，溶液渐显紫色。
（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集87图）一致。

检查

酸性溶液的澄清度与颜色 取本品0.4g，加盐酸溶液（9→100）10ml溶解后，溶液应澄清无色；如显色，与黄绿色或黄色2号标准比色液（附录Ⅸ a第一法）比较，不得更深。
氯化物 取本品0.30g，依法检查（附录Ⅷ a），与标准氯化钠溶液6.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.02％）。
其他氨基酸 取本品，加盐酸溶液（9→1000）溶解并分别制成每1ml中含10mg的溶液（1）、含0.10mg的溶液（2），以及含10mg与酪氨酸0.10mg的溶液（3）。照薄层色谱法（附录Ⅴ b）试验，吸取上述3种溶液各10μl，分别点于同一微晶纤维素薄层板（微晶纤维素0.15g/10cm2）上，以正丁醇-冰醋酸-水（2:1:1）为展开剂，展开。置空气中使溶剂挥散，喷以10％三氯化铁溶液与5％铁氰化钾溶液的等体积混合溶液（临用新制），立即检视。溶液（1）如显杂质斑点，与溶液（2）的主斑点比较，不得更深；且溶液（3）应显左族多巴与酪氨酸的各自斑点。
干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得 过1.0％（附录Ⅷ l）。
炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（附录Ⅷ n），遗留残渣不得过0.1％。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录Ⅷh第二法），含重金属不得过百万分之十。

含量测定

取本品约0.1g，精密称定，加无水甲酸2ml使溶解，加冰醋酸20ml摇匀，加结晶紫指示液2滴，用高氨酸滴定液（0.1mol/l）滴定至溶液显绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol／l）相当于19.72mg的c9h11no4。

贮藏

遮光，密封保存。

制剂

（1）左旋多巴片（2）左旋多巴胶囊

中西药分类

西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料）

含量限度

本品为（-）-3-（3，4-二羟基苯基）-L-丙氨酸。按干燥品计算，含c9h11no4不得少于98.0％。

分子式与分子量

C9H11NO4 197.19

类别

抗帕金森病药
左旋多巴生产厂家