供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 贮藏 规格 中西药分类 含量限度 效价测定 类别
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注射用尿激酶

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 贮藏 规格 中西药分类 含量限度 效价测定 类别

中文名称

注射用尿激酶

汉语拼音

Zhusheyong Niaojimei

英文名

Urokinase for injection

性状

本品为白色或类白色的冻干块状物或粉末。

鉴别

尿激酶项下的鉴别试验,显相同的结果。

检查

酸碱度 取本品2支,每支加水2ml溶解后,混匀,依法测定(附录Ⅵ h),ph值应为6.0-7.5。
溶液的澄清度与颜色 取本品,加0.9%氯化钠溶液制成每1ml中含3000单位的溶液,应澄清无色。
干燥失重 取本品,以五氧化二磷为干燥剂,在60℃减压干燥4小时,减失重量不得过5.0%(附录Ⅷ l)。
无菌 取本品,分别加注射用水适量,溶解后,依法检查(附录Ⅺ h),应符合规定。
细菌内毒素 照尿激酶项下的方法检查,应符合规定。
其他 除装量差异不检查外,应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰb)。

贮藏

遮光,密闭,在10℃以下保存。

规格

(1)1万单位(2)5万单位(3)10万单位(4)20万单位(5)25万单位(6)50万单位(7)100万单位(8)150万单位

中西药分类

西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料)

含量限度

本品为尿激酶加适量稳定剂和赋形剂的无菌冻干品。本品的效价应为标示量的85.0%-120.0%。

效价测定

取本品3支,分别按标示量用巴比妥-氯化钠缓冲液(ph7.8)溶解并稀释成与标准品溶液相同的浓度,照尿激酶项下的方法测定,每支效价均应符合规定;若有1支不符合规定,另取3支复试,均应符合规定。

类别

溶栓药