供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 贮藏 制剂 中西药分类 含量限度 效价测定 类别
  • 首页
  • 个人中心
  • 委托采购
  • 采购清单
网站主页 > 抑肽酶 > 抑肽酶

抑肽酶

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 贮藏 制剂 中西药分类 含量限度 效价测定 类别

中文名称

抑肽酶

汉语拼音

Yitaimei

英文名

Aprotinin

性状

本品为白色至微黄色粉末。
本品在水或0.9%氯化钠溶液中易溶，在乙醇、丙酮或乙醚中不溶。

鉴别

取本品与胰蛋白酶，分别加水制成每1ml中含1mg的溶液，各取10μl置点滴板上，混匀后，加对甲苯磺酚-l-精氨酸甲酯盐酸盐试液0.2ml，放置数分钟后，应不显紫红色。以胰蛋白酶溶液10μl作对照，同法操作，应显紫红色。

检查

酸度 取本品，加水制成每1ml中含5mg的溶液，依法测定（附录Ⅵ h），ph值应为5.0-7.0。
溶液的澄清度 取本品，加水制成每1ml中含2mg的溶液，溶液应澄清。
吸光度 取本品，加水制成每1ml中含3.0单位的溶液，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ a）测定，在277nm的波长处有最大吸收，吸光度不得过0.8。
水分 取本品，照水分测定法（附录Ⅷ m第一法a）测定，含水分不得过6.0%。
高分子蛋白质 取本品适量，加3mol/l醋酸溶液制成每1ml中含300单位的溶液，作为供试品溶液，照柱色谱法（附录Ⅴ c），用葡聚糖凝胶g-50（超细型）约50g为吸附剂；色谱柱长80-100cm，内径2.5cm；洗脱液为3mol/l醋酸溶液；检测波长为277nm；流速为每小时22-25ml，供试品溶液加入量为1.0ml。在主峰前洗脱出的杂质峰面积之和应不大于总峰面积的3.0%。
热原 取本品，加灭菌注射用水或氯化钠注射液制成每1ml中含15单位的溶液，依法检查（附录Ⅺ d），剂量按家兔体重每1kg注射1ml，应符合规定。
异常毒性 取本品，加灭菌注射用水或氯化钠注射液制成每1ml中含4单位的溶液，依法检查（附录Ⅺ c），按静脉注射法给药，应符合规定。
降压物质 取本品，加氯化钠注射液溶解并稀释，依法检查（附录Ⅺ g），剂量按猫体重每1kg注射1.5单位，应符合规定。

贮藏

遮光，严封保存。

制剂

注射用抑肽酶

中西药分类

西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料）

含量限度

本品系自牛胰或牛肺中提取、纯化制得的肽酶抑制剂。按干燥品计算，每1mg的效价不得少于3.0单位。

效价测定

底物溶液的制备 取n-苯甲酰-l-精氨酸 乙酯盐酸盐171.3mg，加水溶解并稀释至25ml。临用时配制。
胰蛋白酶溶液的制备 取胰蛋白酶对照品适量，精密称定，用盐酸滴定液（0.001mol/l）制成每1ml中约含0.8单位（每1ml中约含1mg）的溶液，临用时配制并置于冰浴中。
胰蛋白酶稀释溶液的制备 精密量取胰蛋白酶溶液1ml，用硼砂-氯化钙缓冲液（ph8.0）稀释成20ml，室温放置10分钟，置冰治中。
供试品溶液的制备 取本品适量，精密称定，加硼砂-氯化钙缓冲液（ph8.0）制成每1ml中约含1.67单位（每1ml中约含0.6mg）的溶液，精密量取0.5ml与胰蛋白酶溶液2ml，再用硼砂-氯化钙缓冲液（ph8.0）稀释成20ml，反应10分钟，置冰治中（2小时内使用）。
测定法 取硼砂-氯化钙缓冲液（ph8.0）9.0ml与底物溶液1.0ml，置25ml烧杯中，于25℃±0.5℃恒温水浴中放置3-5分钟，在搅拌下滴加氢氧化钠滴定液（0.1mol／l）调节ph值为8.0，精密加入供试品溶液（经25℃保温3-5分钟）1ml，并立即计时，用1ml微量滴定管以氢氧化钠滴定液（0.1mol／l）滴定释放出的酸，使溶液的ph值始终保持在7.9-8.1。每隔60秒读取ph值恰为8.0时所消耗的氢氧化钠滴定液（0.1mol／l）的体积（ml），共6分钟。另精密量取胰蛋白酶稀释溶液1ml，按上法操作，作为对照（重复一次）。以时间为横坐标，消耗的氢氧化钠滴定液（0.1mol／l）为纵坐标作图，应为一条直线，两条直线应基本重合，求出每秒钟消耗氢氧化钠滴定液（0.1mol/l）的体积（ml），按下式计算。
每1mg抑肽酶的效价（单位）=[（2n1-n2）4000·f]/w式中4000为系数；w为抑肽酶制成每1ml中约含1.67单位时的酶量，mg；n1为对照测定时每秒钟消耗的氢氧化钠滴定液0.1mol／l）的体积，ml；n2为供试品溶液每秒钟消耗氢氧化钠滴定液0.1mol／l）的体积，ml；2为供试品溶液中所加入胰蛋白酶的量为对照测定时的2倍；f为氢氧化钠滴定液（0.1mol／l）校正因子。
效价单位定义 能抑制一个胰蛋白酶单位[每秒钟能水解1μmol的n-苯甲酸-i-精氨酸乙酯（baee）为一个胰蛋白酶单位（microkatal）]的活力称为一个抑肽酶活力单位（ e．p．u）。
抑肽酶活性是测定对已知活性的胰蛋白酶的抑制作用。用胰蛋白酶原有活性与残存活性间的差值计算活力单位。

类别

蛋白酶抑制药
抑肽酶生产厂家