供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 制剂 中西药分类 含量限度 分子式与分子量 类别
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叶酸

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 制剂 中西药分类 含量限度 分子式与分子量 类别

中文名称

汉语拼音

Yesuan

英文名

FOIic Acid

性状

本品为黄色至橙黄色结晶性粉末;无臭,无味。
本品在水、乙醇丙酮三氯甲烷或乙醚中不溶;在氢氧化钠碳酸钠的稀溶液中易溶。

鉴别

(1)取本品约0.2mg,加0.4%氢氧化钠溶液 10ml,振摇使溶解,加高锰酸钾试液1滴,振摇混匀后,溶液显蓝绿色;在紫外光灯下,显蓝绿色荧光。
(2)取本品,加0.4%氢氧化钠溶液制成每1ml中约含10μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ a)测定,在256nm、283nm与365nm士4nm的波长处有最大吸收,在256nm与365nm波长处的吸光度比值应为2.8-3.0。
(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集93图)一致。

检查

水分 取本品约0.1g,精密称定,加三氯甲烷-无水甲醇(4:1)5ml,照水分测定法(附录Ⅷ m第一法a)测定,含水分不得过8.5%。
炽灼残渣 不得过0.1%(附录Ⅷ n)。

含量测定

照高效液相色谱法(附录Ⅴ d)测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以磷酸二氢钾6.8g与0.1mol/l氢氧化钾溶液70ml,加水稀释至850ml,并调节ph值至6.3士0.1,加甲醇80ml,用水稀释成1000ml的溶液作为流动相;检测波长 为254nm。
测定法 取本品约5mg、精密称定,置25ml量瓶中,加0.5%氨溶液约15ml溶解后,用水稀释至刻度,摇匀,精密量取10μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取叶酸对照品适量,同法测定。按外标法以峰面积计算、即得。

贮藏

遮光,密封保存。

制剂

叶酸

中西药分类

西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料)

含量限度

本品为n-〔4-〔(2-氨基-4-氧代-1,4-二氢-6-蝶啶)甲氨基]苯甲酸基]-L-谷氨酸。按无水物计算,含c19h19n7o6应为95.o%-102.0%。

分子式与分子量

C19H19N7O6 441.40

类别

维生素类药