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亚叶酸钙

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 制剂 中西药分类 含量限度 分子式与分子量 类别

中文名称

亚叶酸钙

汉语拼音

Yayesuangai

英文名

Calcium folinate

性状

本品为类白色至微黄色结晶或无定形粉末；无臭。 本品在水中溶解，在乙醇或已醚中几乎不溶；在0.1mol/l。氢氧化钠溶液中易溶。

鉴别

（1）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
（2）取本品，用0.1mol/l氢氧化钠溶液制成每1ml中约含10μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ a）测定，在282nm的波长处有最大吸收，在241nm的波长处有最小吸收。
（3）本品的水溶液显钙盐的鉴别反应（附录Ⅲ）。

检查

酸碱度 取本品1.25g，加水50ml使溶解。依法测定（附录Ⅵ H），pH值应为6.8-8.0。
有关物质 取本品适量，加水制成每1ml中含1mg的溶液作为供试品溶液；精密量取适量，加水制成每1ml中含10μg的溶液作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件，取对照溶液20μI注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高约为满量程的105，再精密量取供试品溶液与对照溶液各2Oμl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2.5倍。
水分 取本品，照水分测定法（附录Ⅷ M第一法 A）测定，含水分不得过16.0%。
重金属 取本品0.40g，依法检查（附录Ⅷ H第二法）。含重金属不得过百万分之五十。

含量测定

照高效液相色谱法（附录Ⅴ d）测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-含0.1%四丁基氢氧化按的磷酸氢二钠缓冲液（取10%四丁基氢氧化镇水溶液8.0ml和磷酸氢二钠2.2g，加水溶解使成780ml，并用磷酸调节 ph 值至 7.8）（22:78）为流动相；柱温为40℃；检测波长为280nm。理论板数按亚叶酸钙峰计算不低于1000。
测定法 取本品适量，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液，精密量取10μl注入液格色谱仪，记录色谱图；另取亚叶酸钙对照品，同法测定，按外标法以峰面积计算，即得。

贮藏

遮光，严封，在阴凉处保存。

制剂

（1）亚叶酸钙片（2）亚叶酸钙胶囊（3）注射用亚叶酸钙

中西药分类

西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料）

含量限度

本品为n-4[（2-氨基-5-甲酰基-1，4，5，6，7，8-六氢-1-氧代-6-蝶啶基）甲基〕氨基〕苯甲酰基-L-谷氨酸钙盐五水合物。按无水物计算，含c2021can7o7应为95.0%-105.0%。

分子式与分子量

C20H21CaN7O7·5H2O 601.61

类别

解毒药、抗贫血药
亚叶酸钙生产厂家