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盐酸乙胺丁醇

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 制剂 中西药分类 含量限度 分子式与分子量 类别

中文名称

盐酸乙胺丁醇

汉语拼音

Yansuan Yi andingchun

英文名

Ethambutol hydrochloride

性状

本品为白色结晶性粉末；无臭或几乎无臭；略有引湿性。
本品在水中极易溶解，在乙醇中略溶，在三氯甲烷中极微溶解，在乙醚中几乎不溶。
熔点 本品的熔点（附录Ⅵ c）为199-204℃，熔融时同时分解。
比旋度 取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.10g的溶液。在25℃时，依法测定（附录Ⅵ e），比旋度为+6.0°至+7.0°。

鉴别

（1）取本品约20mg，加水2ml溶解后，加硫酸铜试液2-3滴，摇匀，再加氢氧化钠试液2-3滴，显深蓝色。
（2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集311图）一致。
（3）本品的水溶液显氯化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。

检查

（+）2-氨基丁醇 取本品，精密称定，加甲醇溶解并稀释制成每2ml中约含20mg的溶液，作为供试品溶液；另取（+）2-氨基丁醇对照品，精密称定，加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含0.20mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅴ b）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶g薄层板上，以乙酸乙酯-冰醋酸-盐酸-水（11:7:1:1）为展开剂，展开约10cm，晾干，在105℃干燥半小时，放冷，喷以茚三酮试液，再在105℃加热半小时。供该品溶液如 显与对照品溶液相应的杂质斑点，其颜色与对照品溶液的主斑点比较，不得更深（1.0%）。
干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（附录Ⅷ l）。
炽灼残渣 不得过0.1%（附录Ⅷ n）。
重金属 取本品1.0g，加醋酸盐缓冲液（ph3.5）2ml与水适量使溶解成25ml，依法检查（附录Ⅷ h第一法），含重金属不得过百万分之十。

含量测定

取本品约0.1g，精密称定，加冰醋酸20ml，微温使溶解，加醋酸汞试液5ml与结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/l）滴定至溶液显蓝绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/l）相当于13.86mg的c10h24n2o2·2hcl。

贮藏

遮光，密封保存。

制剂

（1）盐酸乙胺丁醇片（2）盐酸乙胺丁醇胶囊

中西药分类

西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料）

含量限度

本品为［2r，2［s-（r*，r*）］-r］-（+）2，2′-（1，2-乙二基二亚氨基）-双-1丁醇二盐酸盐。按干燥品计算，含c10h24n2o2·2hcl不得少于98.5%。

分子式与分子量

C10H24N2O2·2HCl 277.23

类别

抗结核病药
盐酸乙胺丁醇生产厂家