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盐酸纳洛酮

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 制剂 中西药分类 含量限度 分子式与分子量 类别

中文名称

盐酸纳洛酮

汉语拼音

Yansuan Naluotong

英文名

Naloxone hydrochloride

性状

本品为白色结晶或结晶性粉末；无臭。
本品在水中易溶，在甲醇中溶解，在三氯甲烷或乙醚中几 乎不溶。
比旋度 取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含25mg的溶液，依法测定（附录Ⅵ e），比旋度为-170°至-181°。

鉴别

（1）取本品约10mg，加水2ml溶解后，加硝酸 2滴与硝酸银试液1滴，即生成白色凝乳状沉淀，分离，加氨试液，沉淀即溶解，再加硝酸，沉淀复生成。
（2）取本品约2mg，置小试管中，加枸橼酸醋酐试液3-4滴，在80-90℃水浴中加热3-5分钟，即显紫红色。
（3）取本品约1mg，加水1ml溶解后，加稀铁氰化钾试液1滴，即显蓝绿色。
（4）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集646图）一致。

检查

干燥失重 取本品0.5g，先在90℃干燥4小时，再在105℃干燥至恒重，减失重量不得过11.0%（附录Ⅷ l）。
有关物质 避光操作。取本品，加甲醇制成每1ml中约含8mg的溶液，作为供试品溶液；另取（一）-4，5a-环氧基-3，14-二羟基吗啡喃-6-酮对照品，加甲醇制成每1ml中约含80μg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅴ b）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶g薄层板上，以甲醇-氨丁醇[取丁醇100ml与浓氨溶液（1→100）60ml，振摇，弃去下层，即得]（5:95）为展开剂，展开，晾干，喷以铁氰化钾-三氯化铁溶液（取铁氰化钾100mg溶于10%三氯化铁溶液20ml中，临用前配制）。供试品溶液如显杂质斑点，与对照品溶液的主斑点比较，不得更深。
含氯量 取本品0.30g，精密称定，加甲醇30ml溶解后，加水5ml与荧光黄指示液6-7滴，用硝酸银滴定液（0.1mol/l）滴定至溶液显粉红色。每1ml硝酸银滴定液（0.1mol/l）相当于3.5mg的cl。按干燥品计算，含氯量应为9.54%-99.4%。

含量测定

取本品约0.3g，精密称定，加醋酸汞试液10ml使溶解后，加冰醋酸40ml、醋酐10ml与结晶紫指示液1-2滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/l）滴定至溶液显蓝绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/l）相当于36.38mg的c19h21no4·hcl。

贮藏

遮光，密封保存。

制剂

盐酸纳洛酮注射液

中西药分类

西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料）

含量限度

本品为17-烯丙基-4，5a-环氧基-3，14-二羟基吗啡喃-6-酮盐酸盐二水合物。按干燥品计算，含c19h21no4·hcl应为98.0%-102.0%。

分子式与分子量

C19H21NO4·HCl·2H2O 399.87

类别

吗啡拮抗药
盐酸纳洛酮生产厂家