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盐酸利多卡因

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 制剂 中西药分类 含量限度 分子式与分子量 类别

中文名称

盐酸利多卡因

汉语拼音

Yansuan Liduokayin

英文名

Lidocaine hydrochloride

性状

本品为白色结晶性粉末；无臭，味苦，继有麻木感。
本品在水或乙醇中易溶，在三氯甲烷中溶解，在乙醚中不溶。
熔点 本品的熔点（附录Ⅵ c）为75-79℃。

鉴别

取本品0.2g，加水20ml溶解后，照下述方法试验。
（1）取溶液10ml，加三硝基苯酚试液10ml，即生成沉淀；滤过，沉淀用水洗涤后，干燥，依法测定（附录Ⅵ c），熔点为228-232℃，熔融时同时分解。
（2）取溶液2ml，加硫酸铜试液0.2ml与碳酸钠试液1ml，即显蓝紫色；加三氯甲烷2ml，振摇后放置，三氯甲烷层显黄色。
（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集357图）一致。
（4）溶液显氯化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。

检查

酸度 取本品0.20g，加水40ml溶解后，依法测定（附录Ⅵ H），pH值应为4.0-5.5。
溶液的澄清度 取本品1.0g，加水10ml溶解后，溶液应澄清；如显浑浊，与1号浊度标准液（附录Ⅸ B）比较，不得更浓。
水分 取本品，照水分测定法（附录Ⅷ M第一法A）测定，含水分为5.0%-7.5%。
炽灼残渣 不得过0.1%（附录Ⅷ N）。
重金属 取本品2.0g，加醋酸盐缓冲液（pH3.5）2ml与水适量使溶解成25ml，依法检查（附录Ⅷ H第一法），含重金属不得过百万分之十。

含量测定

取本品约0.2g，精密称定，加冰醋酸10ml溶解后，加醋酸汞试液5ml与结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/l）滴定至溶液显绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/l）相当于27.08mg的c14h22n2o·hcl。

贮藏

密封保存。

制剂

（1）盐酸利多卡因注射液 （2）盐酸利多卡因胶浆（I）

中西药分类

西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料）

含量限度

本品为n-（2，6-二甲苯基）-2-（二乙氨基）乙酰胺盐酸盐一水合物。按无水物计算，含c14h22n2o·hcl不得少于99.0%。

分子式与分子量

C14H22N2O·HCl·H2O 288.82

类别

局麻药、抗心律失常药
盐酸利多卡因生产厂家