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盐酸赖氨酸

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 中西药分类 含量限度 分子式与分子量 类别

中文名称

盐酸赖氨酸

汉语拼音

Yansuan Lai ansuan

英文名

Lysine Hydrochloride

性状

本品为白色结晶或结晶性粉末；无臭。
本品在水中易溶，在乙醇中极微溶解，在乙醚中几乎不溶。
比旋度 取本品，精密称定，加6mol/l盐酸溶液溶解并稀释成每1ml中含80mg的溶液，依法测定（附录Ⅵ e），比旋度为+20.0°至+_21.5°。

鉴别

（1）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集1035图）一致。
（2）本品的水溶液显氯化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。

检查

酸度 取本品1.0g，加水10ml溶解后，依法测定（附录Ⅵ h），ph值应为5.0-6.0。
溶液的透光率 取本品0.5g，加水10mll解后，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ a），在430nm的波长处测定透光率，不得低于98.0%。
硫酸盐 取本品1.0g，依法检查（附录Ⅷ b），与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.02%）。
铵盐 取本品0.10g，依法检查（附录Ⅷ k），与标准氯化 扶溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更深（0.02%）。
其他氨基酸 取本品，加水制成每1ml中含16mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，加水稀释成每1ml中含80μg的溶液，作为对照溶液。照薄层色谱法（附录Ⅴ b）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶g薄层板上，以正丙醇-氨溶液（2:1）为展开剂，展开，晾干，在100℃干燥10分钟，放冷，喷以茚三酮的丙酮溶液（1→50），在80℃加热至显色，立即检视，供试品溶液所显杂质斑点的颜色与对照溶液的主斑点比较，不得更深（0.5%）。
干燥失重 取本品，在105℃干燥3小时，减失重量不得过0.4%（附录Ⅷ l）。
炽灼残渣 不得过0.1%（附录Ⅷ n）。
铁盐 取本品0.50g，依法检查（附录Ⅷ g），与标准铁溶液1.5ml制成的对照液比较，不得更深（0.003%）。
重金属 取本品2.0g，加水23ml溶解后，加醋酸盐缓冲液（ph3.5）2ml，依法检查（附录Ⅷ h第一法），含重金属不得过百万分之十。
砷盐 取本品2.0g，加水23ml溶解后，加盐酸5ml，依法检查（附录Ⅷ j第一法），应符合规定（0.0001%）。
细菌内毒素 取本品，依法检查（附录Ⅺ e），每1g盐酸赖氨酸中含内毒素的量应小于10eu（供注射用）。
含氧量 取本品约0.35g，精密称定，加水20ml溶解后，加稀醋酸2ml与澳酚蓝指示液8-10滴，用硝酸银滴定液（0.1mol/l）滴定至蓝紫色。每1ml硝酸银滴定液（0.1 mol/l）相当于3.545mg的cl。按干燥品计算，含氯量应为19.0%-19.6%。

含量测定

取本品约80mg，精密称定，加醋酸汞试液5ml振摇使溶解，加冰醋酸25ml，照电位滴定法（附录Ⅲ a），用高氯酸滴定液（0.1mol/l）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/l）相当于9.133mg的c6h14n2o2·hcl。

贮藏

遮光，密封保存。

中西药分类

西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料）

含量限度

本品为l-2，6-二氨基己酸盐酸盐。按干燥品计算。含c6h14n2o2·hci不得少于98.5%。

分子式与分子量

C6H14N2O2·HCI 182.65

类别

氨基酸类药
盐酸赖氨酸生产厂家