供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 制剂 中西药分类 含量限度 分子式与分子量 类别
  • 首页
  • 个人中心
  • 委托采购
  • 采购清单
网站主页 > 盐酸金霉素 > 盐酸金霉素

盐酸金霉素

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 制剂 中西药分类 含量限度 分子式与分子量 类别

中文名称

盐酸金霉素

汉语拼音

Yansuan Jinmeisu

英文名

Chlortetracycline hydrochloride

性状

本品为金黄色或黄色结晶；无臭，味苦；遇光色渐变暗。
本品在水或乙醇中微溶，在丙酮、乙醚或三氯甲烷中几乎不溶。
比旋度 取本品，精密称定，加水溶解并稀释成每1ml中含5mg的溶液，避光放置30分钟，在25℃时，依法测定（附录Ⅵ e），比旋度为-235°至一250°。

鉴别

（1）取本品约0.5mg，加硫酸2ml即显蓝色，渐变为橄榄绿色；加水1ml后，显金黄色或棕黄色。
（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集370图）一致。
（4）本品的水溶液显氯化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。

检查

酸度 取本品，加水制成每1ml中含5mg的溶液，依法测定（附录Ⅵ h），ph值应为2.3-3.3。
有关物质 取本品适量，加0.01mol/l。盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中含1.0mg的溶液，作为供试品溶液；另取盐酸四环素对照品和差向金霉素对照品适量，用0.01mol/l盐酸溶液溶解定量稀释制成每1ml中分别含0.08mg与0.04mg的溶液，作为对照品溶液。照含量测定项下的色谱条件，取对照品溶液20μl，注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使四环素色谱峰的峰高为满量程的20%-25%；再精密量取供试品溶液与对照品溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的1.5倍。按外标法以峰面积计算，含差向金霉素不得过4.0%，含盐酸四环素不得过8.0%。
杂质吸光度 取本品适量，精密称定，加水制成每1ml中含5mg的溶液，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ a），在460nm的波长处测定，其吸光度不得过0.40。
干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过1.0%（附录Ⅷ l）。

含量测定

照高效液相色谱法（附录Ⅴ d）测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂（ph适应范围应大于8）；0.1mol/l草酸铵溶液-二 甲基甲酸胺-0.2mol/l磷酸氢二铵溶液（68:27:5）（用氨试 液调节ph值至8.3）为流动相；流速为每分钟1.3ml；柱温40-50℃；检测波长为370nm。差向金霉素与四环素、四环素与金霉素峰间的分离度应符合规定，出峰顺序依次为差向金霉素、盐酸四环素、盐酸金霉素。
测定法 取本品约25mg，精密称定，置50ml量瓶中，加0.01mol/l盐酸溶液使溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取盐酸金霉素对照品25mg，同法测定。按外标法以峰面积计算供试品中c22h23cin2o8·hcl的含量。

贮藏

遮光，密封，在干燥处保存。

制剂

（1）盐酸金霉素软膏（2）盐酸金霉素眼膏

中西药分类

西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料）

含量限度

本品为6-甲基-4-（二甲氨基）-3，6，10，12，12a-五羟基-1，11-二氧代-7-氯-1，4，4a，5，5a，6，11，12a-八氢-2-并四苯甲酰胺盐酸盐。按干燥品计算，含c22h23cn2q·hcl不得少于91.0%。

分子式与分子量

C22H23ClN2O8·HCl 515.35

类别

四环素类抗生素
盐酸金霉素生产厂家