供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 制剂 中西药分类 含量限度 分子式与分子量 类别
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盐酸精氨酸

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 制剂 中西药分类 含量限度 分子式与分子量 类别

中文名称

盐酸精氨酸

汉语拼音

Yansuan Jing ansuan

英文名

Arpnine Hydrochloride

性状

本品为白色结晶性粉末;水溶液显酸性反应。
本品在水中易溶,在乙醇中极微溶解。
比旋度 取本品,精密称定,加6mol/l盐酸溶液溶解并稀释成每1ml中含80mg的溶液,依法测定(附录Ⅵ e),比旋度为+21.5°至+23.5°。

鉴别

本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集406图)一致。

检查

溶液的透光率 取本品1g,加水10ml溶解后,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ a),在430nm的波长处测定透光率,不得低于98.0%。
硫酸盐 取本品0.5g,依法检查(附录Ⅷ b),与标准硫酸钾溶液1.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.02%)。
磷酸盐 取本品0.4g,置坩埚中,加硝酸镁0.3g与水5ml,置水浴上蒸发至干,用小火灼烧至完全发化,加水5ml与硫酸溶液(1→4)3ml,缓缓加热5分钟,加热水10ml,滤过,滤液置比色管中,滤渣用热水适量洗涤,洗液并入滤液中并使总液量达25ml。加钼酸铵溶液[取钼酸铵0.5g,加硫酸溶液(3→100)10ml使溶解]与磷试波各1ml,在60℃加热10分钟,如显蓝色,与标准磷酸盐溶液(精密称取磷酸二氢钾0.143g,置1000ml县瓶中,加水适量使溶解并稀释至刻度)0.8ml用同一方法制成的对照液比较,不得更深(0.02%)。
铵盐 取本品0.10g,依法检查(附录把Ⅷ k),与标准氯化铵溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更深(0.02%)。
蛋白质 取本品1g,加水10ml溶解后,加20%三氯醋酸溶液5滴,不得生成沉淀。
其他氨基酸 取本品,加水制成每1ml中含10mg的溶液,照薄层色谱法(附录Ⅴ b)试验,吸取上述溶液1μl,点于硅胶g薄层板上;以正丙醇-浓氨溶液(2:1)为展开刑,展开,晾干,在105℃干燥10分钟,放冷,喷以1%茚三酮的甲醇溶液[含3%(ml/ml)醋酸],在105℃加热至显色,立即检视,除主斑点外,不得显其他斑点。
干燥失重 取本品,在105℃干燥3小时,减失重量不得过0.2%(附录Ⅷ l)。
炽灼残渣 不得过0.1%(附录Ⅷ n)。
铁盐 取本品2.0g、依法检查(附录Ⅷ g),与标准铁溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更深(0.001%)。
重金属 取本品2.0g,加水23ml与醋酸盐缓冲液(ph3.5)2ml溶解后,依法检查(附录Ⅷ h第一法),含重金属不得过百万分之十。
砷盐 取本品2.0g,加水23ml溶解后,加盐酸5ml,依法检查(附录Ⅷ j第一法),应符合规定(0.0001%)。
热原 取本品,加灭菌注射用水制成每1ml中含50mg的溶液,依法检查(附录Ⅺ d),剂量按家兔体重每1kg注射10ml,应符合规定(供注射用)。
含氯量 取本品约0.35g,精密称定,加水20ml溶解后,加稀醋酸2ml与溴酚蓝指示液8-10滴,用硝酸银滴定液(0.1mol/l)滴定至显蓝紫色。每1ml硝酸银滴定液(0.1mol/l)相当于3.545mg的ci。按干燥品计算,含氯量应为16.5%/17.1%。

含量测定

取本品约0.1g,精密称定,加冰醋酸10ml与醋酸汞试液5ml,缓缓加热使溶解,放冷后,照电位滴定法 (附录Ⅶ a),用高氯酸滴定液(0.1mol/l)滴定,并将滴定的 结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/l)相当于10.53mg的c6h14n4o2·hcl。

贮藏

密封保存。

制剂

(1)盐酸精氨酸片(2)盐酸精氨酸注射液

中西药分类

西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料)

含量限度

本品为l-2-氨基-5-胍基戊酸盐酸盐。按干燥品计算,含c6h14n4o2·hcl应不少于98.5%。

分子式与分子量

C6H14N4O2·HCl 210.66

类别

氨基酸类药