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盐酸精氨酸

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 制剂 中西药分类 含量限度 分子式与分子量 类别

中文名称

盐酸精氨酸

汉语拼音

Yansuan Jing ansuan

英文名

Arpnine Hydrochloride

性状

本品为白色结晶性粉末；水溶液显酸性反应。
本品在水中易溶，在乙醇中极微溶解。
比旋度 取本品，精密称定，加6mol/l盐酸溶液溶解并稀释成每1ml中含80mg的溶液，依法测定（附录Ⅵ e），比旋度为+21.5°至+23.5°。

鉴别

本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集406图）一致。

检查

溶液的透光率 取本品1g，加水10ml溶解后，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ a），在430nm的波长处测定透光率，不得低于98.0%。
硫酸盐 取本品0.5g，依法检查（附录Ⅷ b），与标准硫酸钾溶液1.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.02%）。
磷酸盐 取本品0.4g，置坩埚中，加硝酸镁0.3g与水5ml，置水浴上蒸发至干，用小火灼烧至完全发化，加水5ml与硫酸溶液（1→4）3ml，缓缓加热5分钟，加热水10ml，滤过，滤液置比色管中，滤渣用热水适量洗涤，洗液并入滤液中并使总液量达25ml。加钼酸铵溶液[取钼酸铵0.5g，加硫酸溶液（3→100）10ml使溶解]与磷试波各1ml，在60℃加热10分钟，如显蓝色，与标准磷酸盐溶液（精密称取磷酸二氢钾0.143g，置1000ml县瓶中，加水适量使溶解并稀释至刻度）0.8ml用同一方法制成的对照液比较，不得更深（0.02%）。
铵盐 取本品0.10g，依法检查（附录把Ⅷ k），与标准氯化铵溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更深（0.02%）。
蛋白质 取本品1g，加水10ml溶解后，加20%三氯醋酸溶液5滴，不得生成沉淀。
其他氨基酸 取本品，加水制成每1ml中含10mg的溶液，照薄层色谱法（附录Ⅴ b）试验，吸取上述溶液1μl，点于硅胶g薄层板上；以正丙醇-浓氨溶液（2:1）为展开刑，展开，晾干，在105℃干燥10分钟，放冷，喷以1%茚三酮的甲醇溶液[含3%（ml/ml）醋酸]，在105℃加热至显色，立即检视，除主斑点外，不得显其他斑点。
干燥失重 取本品，在105℃干燥3小时，减失重量不得过0.2%（附录Ⅷ l）。
炽灼残渣 不得过0.1%（附录Ⅷ n）。
铁盐 取本品2.0g、依法检查（附录Ⅷ g），与标准铁溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更深（0.001%）。
重金属 取本品2.0g，加水23ml与醋酸盐缓冲液（ph3.5）2ml溶解后，依法检查（附录Ⅷ h第一法），含重金属不得过百万分之十。
砷盐 取本品2.0g，加水23ml溶解后，加盐酸5ml，依法检查（附录Ⅷ j第一法），应符合规定（0.0001%）。
热原 取本品，加灭菌注射用水制成每1ml中含50mg的溶液，依法检查（附录Ⅺ d），剂量按家兔体重每1kg注射10ml，应符合规定（供注射用）。
含氯量 取本品约0.35g，精密称定，加水20ml溶解后，加稀醋酸2ml与溴酚蓝指示液8-10滴，用硝酸银滴定液（0.1mol/l）滴定至显蓝紫色。每1ml硝酸银滴定液（0.1mol/l）相当于3.545mg的ci。按干燥品计算，含氯量应为16.5%/17.1%。

含量测定

取本品约0.1g，精密称定，加冰醋酸10ml与醋酸汞试液5ml，缓缓加热使溶解，放冷后，照电位滴定法 （附录Ⅶ a），用高氯酸滴定液（0.1mol/l）滴定，并将滴定的 结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/l）相当于10.53mg的c6h14n4o2·hcl。

贮藏

密封保存。

制剂

（1）盐酸精氨酸片（2）盐酸精氨酸注射液

中西药分类

西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料）

含量限度

本品为l-2-氨基-5-胍基戊酸盐酸盐。按干燥品计算，含c6h14n4o2·hcl应不少于98.5%。

分子式与分子量

C6H14N4O2·HCl 210.66

类别

氨基酸类药
盐酸精氨酸生产厂家