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维生素D2

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 制剂 中西药分类 含量限度 类别

中文名称

维生素D2

汉语拼音

Weishengsu D2

英文名

性状

本品为无色针状结晶或白色结晶性粉末;无臭.无味;遇光或空气均易变质。
本品在三氯甲烷中极易溶解,在乙醇丙酮或乙醚中易溶,在植物油中略溶,在水中不溶。
比旋度 取本品,精密称定,加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含40mg的溶液,依法测定(附录Ⅵ e),比旋度为十102.5°至十107.5°(应于容器开启后30分钟内取样.并在溶液配制后30分钟内测定)。
吸收系数 取本品,精密称定,加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ a),在265nm的波长处测定吸光度,吸收系数(e 1%/1cm)为460-490。

鉴别

(1)取本品约0.5mg,加三氯甲烷5ml溶解后.加醋酐0.3ml与硫酸0.1ml,振摇,初显黄色.渐变红色,迅即变为紫色,最后成绿色。
(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集452图)一致。

检查

麦角甾醇 取本品10mg,加90%乙醇2ml溶解后,加洋地黄皂苷溶液(取洋地黄皂苷20mg,加90%乙醇2ml,加热溶解制成)2ml,混合,放置18小时.不得发生浑浊或沉淀。

含量测定

精密称取本品25mg,置100ml棕色量瓶中,加三甲基戊烷80ml,避免加热,用超声处理1分钟使溶解,加三甲基戊烷至刻度,摇匀;精密量取上述溶液与内标溶 液各5ml,置50ml棕色量瓶中,加正己烷至刻度.摇匀.作为供试品溶液。照维生素d测定法(附录Ⅶ k第一法)测定.即得。

贮藏

遮光、充氮、密封,在冷处保存。

制剂

(1)维生素D2注射液(2)维生素D2胶丸

中西药分类

西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料)

含量限度

本品为9,10-开环麦角甾-5,7,10(19),22-四烯-3β-醇。含C28H44O应为97.0%-103.0%。

类别

维生素类药