维A酸乳膏
中文名称
维A酸乳膏
汉语拼音
Wei A Suan Rugao
英文名
$Tretinoin cream
性状
本品为类白色至微黄色的乳膏。
鉴别
（1）在含量测定项下记录的色谱图中．供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
（2）取本品适量，加酸性异丙醇溶液（取0.1mol/l盐酸溶液1ml，加异丙醇至1000ml）搅拌均匀，滤过，取滤液．用上述溶剂稀释制成每1ml中约含维a酸4μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ a）测定，在352nm的波长处有最大吸收。
（2）取本品适量，加酸性异丙醇溶液（取0.1mol/l盐酸溶液1ml，加异丙醇至1000ml）搅拌均匀，滤过，取滤液．用上述溶剂稀释制成每1ml中约含维a酸4μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ a）测定，在352nm的波长处有最大吸收。
检查
异维a酸 避光操作。取含量测定项下的溶 液，作为供试品溶液；另取异维a酸对照品适量，精密称定．加异丙醇少量溶解后，加甲醇稀释制成每1ml中约含0.5μg的溶液，作为对照品溶液。照含量测定项下的色谱条件。取对照品溶液20μl，注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高约为满量程的15％；再精密量取供试品溶液与对照品溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。供试品溶液的色谱图中如有与异维a酸保留时间一致的色谱峰．其峰面积不得大于对照品溶液的主峰面积（5.0％）。
其他 应符合乳膏剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ f）。
其他 应符合乳膏剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ f）。
含量测定
避光操作。照高效液相色谱法（附录Ⅴ d）测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水-冰醋酸（75:25:0.5）为流动相；检测波长为350nm。分别取维a酸对照品与异维a酸对照品适量，用异丙醇溶解，并用甲醇稀释制成每1ml中约含维a酸与异维a酸各10μg的溶液．取20μl进行测定，理论板数按维a酸峰计算不低于3000，维a酸峰与异维a酸峰的分离度应符合要求。
测定法 精密称取本品适量（约相当于维a酸1mg），置小烧杯中，加异丙醇10ml，搅匀，用甲醇分次转移至100ml量瓶中，超声处理10分钟，放冷至室温，加甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液20μl，注入液相色谱仪，记录色谱图；另取维a酸对照品约10mg，精密称定，置100ml量瓶中，加异丙醇10ml使溶解，用甲醇稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置50ml量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水-冰醋酸（75:25:0.5）为流动相；检测波长为350nm。分别取维a酸对照品与异维a酸对照品适量，用异丙醇溶解，并用甲醇稀释制成每1ml中约含维a酸与异维a酸各10μg的溶液．取20μl进行测定，理论板数按维a酸峰计算不低于3000，维a酸峰与异维a酸峰的分离度应符合要求。
测定法 精密称取本品适量（约相当于维a酸1mg），置小烧杯中，加异丙醇10ml，搅匀，用甲醇分次转移至100ml量瓶中，超声处理10分钟，放冷至室温，加甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液20μl，注入液相色谱仪，记录色谱图；另取维a酸对照品约10mg，精密称定，置100ml量瓶中，加异丙醇10ml使溶解，用甲醇稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置50ml量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。
贮藏
遮光，密闭，在阴凉处保存。
规格
120g: 20mg
中西药分类
西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料）
含量限度
本品含维A酸（C20H28O2）应为标示量的90.0%-110.0％。
类别
角质溶解药
- 公司名称：珠海蔚蓝医药有限公司
- 产品介绍:中文名称:维A酸乳膏
- 联系电话：0756-3326819
- 联系传真：0086-0756-3326816
- 网址：http://www.vitalpharms.com/
- 公司名称：山东方明药业股份有限公司
- 产品介绍:
- 联系电话：0530-7200366 7201536
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