供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 规格 中西药分类 含量限度 类别
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头孢羟氢苄片

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 规格 中西药分类 含量限度 类别

中文名称

头孢羟氢苄片

汉语拼音

Taubaoqiang anbian Pian

英文名

Cefadroxil tablets

性状

本品为白色或类白色片。

鉴别

在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

检查

有关物质 取本品的细粉适量,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中含0.7mg的溶液,滤过,取续滤液作为供试品溶液,照头孢羟氨苄项下的方法测定,应符合规定。
容出度 取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ c第二法),以水900ml为溶出介质,转速为每分钟50转,依法操作,经30分钟时,取溶液适量,滤过,精密量取续滤液适量,加水稀释成每1ml中约含25μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ a),在263nm的波长处测定吸光度;另取本品10片,研细,精密称取适量(相当于平均片重),按标示量加水稀释成每1ml中含25μg的溶液,同法测定,计算每片的溶出量。限度为75%,应符合规定。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ a)。

含量测定

取本品10片,精密称定,研细,精密称取适 量(约相当于头孢羟氨苄30mg),置100ml量瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度,充分振摇,滤过,取续滤液,照头孢羟氨苄项下的方法测定,即得。

贮藏

密封,在阴凉处保存。

规格

0.125g(按C16H17N3O5S计算)

中西药分类

西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料)

含量限度

本品含头孢羟氯苄(C16H17N3O5S)应为标示量的90.0%-110.0%。

类别

β-内酰胺类抗生素,头孢菌素类