头孢羟氨苄胶囊

头孢羟氨苄胶囊

Taubaoqiang anbion Jiaonang

Cefadroxil capsules

本品内容物为白色或类白色粉末或颗粒。

在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

有关物质 取本品的内容物适量，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中含0.7mg的溶液，滤过，取续滤液作为供试品溶液，照头孢羟氨苄项下的方法测定，应符合规定。
水分 取本品的内容物，照水分测定法（附录见m第一法a）测定，含水分不得过8.0％。
溶出度 取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ c第一法），以水900ml为溶出介质，转速为每分钟100转，依法操作，经30分钟时，取溶液适量，滤过，精密量取续滤液适量，用水稀释成每1ml中约含25μg的溶液，照紫外一可见分光光度法（附录Ⅳ a），在263nm的波长处测定吸光度；另取装量差异项下内容物适量（相当于平均装量），精密称定，按标示量加水制成每1ml中含25μg的溶液，同法测定，计算每粒的溶出量。限度为80％，应符合规定。
其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ e）。

取装量差异项下的内容物，混匀，精密称取适量（约相当于头孢羟氨苄30mg），置100ml量瓶中，加流动相稀释至刻度，充分振摇；滤过，取续滤液，照头孢羟氨苄项下的方法测定，即得。

遮光，密封，在凉暗处保存。

按C16H17N3O5S计算（1）0.125g （2）0.25g（3）0.5g

西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料）

本品含头孢羟氨苄（c16h17n3o5s）应为标示量的 90.0％-110.0％。

β-内酰胺类抗生素，头孢菌素类