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羧甲司坦

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 制剂 中西药分类 含量限度 类别

中文名称

羧甲司坦

汉语拼音

Suojiasitan

英文名

Carbocisteine

性状

本品为白色结晶性粉末；无臭。
本品在热水中略溶，在水中极微溶解，在乙醇或丙酮中不溶；在酸或碱溶液中易溶。
比旋度 取本品约5g，精密称定，加水与5mol/l氢氧化钠溶液各10ml使溶解，溶液应澄清，用2mol/l盐酸溶液中和至ph值为6.0，溶液转移至50ml量瓶中，加水至刻度，摇匀，依法测定（附录Ⅵ e），比旋度为-32.5°至-36.0°。

鉴别

（1）取本品约50mg，加水5ml，加热使溶解，加茚三酮试液数滴，加热，溶液即显紫色。
（2）取本品约0.1g，加氢氧化钠试液2ml，加热煮沸，即发生氨臭，能使湿润的红色石蕊试纸变蓝，溶液加入醋酸铅试液，即生成黑色沉淀。
（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集885图）一致。

检查

酸度 取本品1％的混悬液，依法测定（附录Ⅵ h），ph值应为2.8-3.0。
溶液的澄清度 取本品0.50g，加2mol/l盐酸溶液10ml溶解后，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ a），在430nm的波长处测定，透光率不得少于95.0％。半胱氨酸 取本品0.20g，加5％浓氨溶液1ml使溶解，加 水3ml，摇匀，置冰水中放置约10分钟，加1％亚硝基铁氰化钠溶液0.5ml，摇匀，立即比色，溶液所显的颜色与半胱氨酸对照品溶液（每1ml相当于50μg的半胱氨酸）1ml，加本品0.1g与水3ml，同法操作制成的对照液比较，不得更浓（0.05％）。
氯化物 取本品0.20g，加稀硝酸10ml使溶解，加水使成50ml。取10ml，依法检查（附录Ⅷ a），与标准氯化钠溶液6.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.15％）。
干燥失重 取本品，在105℃干燥3小时，减失重量不得过0.5％（附录Ⅷ l）。
炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（附录Ⅷ n），遗留残渣不得过0.2％。
铁盐 取本品1.0g，加稀盐酸10ml溶解后，移置50ml纳氏比色管中，加水至25ml，加过硫酸铵50mg，用水稀释至35ml后，依法检查（附录Ⅷ g），与标准铁溶液1ml制成的对照液比较，不得更深（0.001％）。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录Ⅷ h第二法），含重金属不得过百万分之二十。

含量测定

取本品约0.15g，精密称定，置250ml锥形瓶中，加水10ml与盐酸4ml使溶解，再加水20ml，加0.05％甲基橙溶液1滴，在18-25℃用溴酸钾滴定液（0.01667mol/l）缓缓滴定至红色消褪。每1ml溴酸钾滴定液（0.01667mol/l）相当于8.960mg的c5h9no4s。

贮藏

密封，置干燥阴凉处保存。

制剂

（1）羧甲司坦口服溶液（2）羧甲司坦片（3）羧甲司坦颗粒

中西药分类

西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料）

含量限度

本品为S-（羧甲基）-半脱氨酸。按干燥品计算，含C5H9NO4S应为98.0％-101.5％。

类别

祛痰药
羧甲司坦生产厂家