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双氢青蒿素

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 制剂 中西药分类 含量限度 分子式与分子量 类别

中文名称

双氢青蒿素

汉语拼音

shuangqing Qinghaosu

英文名

Dihydroartemisinin

性状

本品为白色针状结晶；无臭，味苦。
本品在三氯甲烷中易溶，在两酮中溶解，在甲醇或乙醇中略溶，在水中几乎不溶。
熔点 本品的熔点（附录Ⅵ c）为145-150℃，熔融时同时分解。

鉴别

（1）取本品约10mg，加无水乙醇1ml使溶解，加碘化钾试液2ml与稀硫酸4ml，摇匀，加淀粉指示液数滴，溶液即显蓝紫色。
（2）取本品的三氯甲烷溶液（1→10）3-4滴，待三氯甲烷 挥发后，加2％香草醛硫酸溶液1滴，即显红色，放置，渐变棕色。
（3）取本品，精密称定，加三氯甲烷制成每1ml中含20mg的溶液，依法测定旅光度（附录Ⅵ e），应显右旋光性。
（4）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集696 图）一致。

检查

有关物质 取本品，加三氯甲烷制成每1ml中含20mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，加三氯甲烷稀释成每1ml中含0.4mg的溶液，作为对照溶液。照薄层色谱法（附录Ⅴ b）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶g薄层板上，以苯-乙酸乙酯（8:2）为展开剂，展开，晾干，喷以2％香草醛硫酸溶液。供试品溶液加显杂质斑点，不得多于1个，其颜色与对照溶液所显的主斑点比较，不得更深。
干燥失重 取本品，置五氧化二磷干燥器中减压干燥至恒重，减失重量不得过0.5％（附录Ⅷ l）。
炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（附录Ⅷ n），遗留残渣不得过0.1％。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录Ⅷh第二法），含重金属不得过百万分之十。

含量测定

取本品约10mg，精密称定，置50ml量瓶中，加乙醇溶解并稀释至刻度，摇匀后，静置2小时，作为供试品溶液；另取双氢青蒿素对照品约10mg，精密称定，置50ml量瓶中，加乙醇溶解并稀释至刻度，摇匀后，静置2小时，作为对照 品溶液。精密量取对照品溶液与供试品溶液各1ml，分别置10ml量瓶中，各精密加乙醇1ml，摇匀，加2％氢氧化钠溶液至刻度，摇匀，置60℃恒温水浴中反应30分钟，取出冷至室温，以2％氢氧化钠溶液-乙醇（4:1）为空白，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ a），在238nm的波长处分别测定吸光度，计算，即得。

贮藏

遮光，密封，在阴凉处保存。

制剂

双红青蒿素片

中西药分类

西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料）

含量限度

本品为（3R，5aS，6R，8aS，9R，12S，12aR）-八氢-3，6，9-三甲基-3，12-桥氧-12H吡喃并「4，3-j]，2-苯并二塞平-10（3H）醇。按干燥品计算，含C15H24O5应为98.0％-102.0％。

分子式与分子量

C15H24O6 284.35

类别

抗疟药
双氢青蒿素生产厂家