供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 制剂 中西药分类 含量限度 分子式与分子量 类别
  • 首页
  • 个人中心
  • 委托采购
  • 采购清单
网站主页 > 炔诺孕酮 > 炔诺孕酮

炔诺孕酮

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 制剂 中西药分类 含量限度 分子式与分子量 类别

中文名称

炔诺孕酮

汉语拼音

Quenuoyuntong

英文名

Norgestrel

性状

本品为白色或类白色结晶性粉末；无臭，无味。
本品在三氯甲烷中溶解，在甲醇中微溶，在水中不溶。
熔点 本品的熔点（附录Ⅵ c）为204-212℃，熔距在5℃以内。

鉴别

（1）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
（2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集109图）一致。

检查

乙炔基 取本品约0.2g，精密称定，置50ml烧杯中，加四氢呋喃20ml，搅拌使溶解，加5%硝酸银溶液10ml，照电位滴定法（附录Ⅶ a），以玻璃电极为指示电极，饱和甘汞电极（玻璃套管内装饱和硝酸钾溶液）为参比电极，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/l）滴定。每1ml氢氧化钠滴定液（0.1mol/l）相当于2.503mg的乙炔基（－c≡ch）。含乙炔基成为7.8%-8.2%。
有关物质 取本品，加流动相制成每1ml中约含75μg的溶液，作为供试品溶液；精密量取2ml，置100ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件，取对照溶液201μl注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高约为满量程的20%；再精密量取供试品溶液与对照溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍，供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积。

含量测定

照高效液相色谱法（附录Ⅴ d）测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈 -水（70:30）为流动相；检测波长为240nm。理论板数按炔诺孕酮峰计算不低于2000，炔诺孕酮峰与内标物质峰的分离度应符合要求。
内标溶液的制备 取醋酸甲地孕酮适量，加乙腈制成每1ml中约含1mg的溶液，摇匀，即得。
测定法 取本品约7.5mg，精密称定，置50ml量瓶中，用流动相溶解并稀释至刻度，摇匀；精密量取该溶液与内标溶液各2ml，混合均匀，取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取炔诺孕酮对照品适量，精密称定，同法测定。按内标法以峰面积计算，即得。

贮藏

遮光，密封保存。

制剂

（1）炔诺孕酮炔雌醚片（2）复方炔诺孕酮片（3）复方炔诺孕酮滴丸

中西药分类

西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料）

含量限度

本品为13-乙基-17-羟基-8，19-二去甲-7α-孕甾-4-烯-20-炔-3-酮。含C21H28O2应为97.0%-103.0%。

分子式与分子量

C21H28O2 312.45

类别

孕激素类药
炔诺孕酮生产厂家