供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 规格 中西药分类 含量限度 类别
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氢溴酸烯丙吗啡注射液

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 规格 中西药分类 含量限度 类别

中文名称

氢溴酸烯丙吗啡注射液

汉语拼音

Oingxiusuan Xibingmafei Zhusheye

英文名

Nalorphine Hydrobromide Injection

性状

本品为无色或几乎无色的澄明液体。

鉴别

(1)取本品10ml,加三氯化铁试液1滴,即显蓝色。
(2)本品显溴化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。

检查

pH值 应为2.7-3.3(附录Ⅵ H)。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录ⅠB)。

含量测定

精密量取本品20ml,加氨试液5ml,用异丙醇-三氯甲烷(1:3)提取5次,每次15ml,提取液分别用同一份水7ml洗涤,静置待分层后,分取三氯甲烷液,置锥形瓶中,合并提取液,置水浴上蒸干,加无水乙醇2ml,蒸干后,再加无水乙醇2ml,蒸干至无乙醇臭,放冷,加三氯甲烷20ml、冰醋酸30ml、醋酐3ml与结晶紫指示液2滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/l)滴定至溶液显纯蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/l)相当于39.23mg的c19h21no3·hbr。

贮藏

遮光,密闭保存。

规格

1ml:10mg

中西药分类

西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料)

含量限度

本品为氢溴酸烯丙吗啡的灭菌水溶液。含氢溴酸烯丙吗啡(c19h21no3·hbr)应为标示量的95.0%-105.0%。

类别

吗啡拮抗药