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氢溴酸烯丙吗啡

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 制剂 中西药分类 含量限度 分子式与分子量 类别

中文名称

氢溴酸烯丙吗啡

汉语拼音

Qingxiusuan Xibingmaofei

英文名

Nalorphine Hydrobromide

性状

本品为白色或类白色的结晶性粉末；无臭；在空气中色渐变暗。
本品在水中溶解，在乙醇中略溶，在三氯甲烷或乙醚中几乎不溶；在稀碱溶液中溶解。
比旋度 取本品，精密称定，加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液，依法测定（附录Ⅵ e），比旋度为-100°至-105°。

鉴别

（1）取本品约0.1g，加水5ml溶解后，加氨试液1滴，即生成白色沉淀；能在氢氧化钠试液中溶解。
（2）取本品约0.1g，加水5ml溶解后，加三氯化铁试液1滴，即显蓝色。
（3）取本品约50mg，加四氯化碳2ml溶解后，加溴试液约1ml，四氯化碳层不显色，水层显红棕色。
（4）本品的水溶液显溴化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。

检查

酸度 取本品0.20g，加水10ml溶解后，依法测定（附录Ⅵ h），ph值应为4.0-5.5。
溶液的澄清度与颜色 取本品0.20g，加新沸并放冷至室温的水10ml溶解后，溶液应澄清无色。如显浑浊，与1号浊度标准液（附录Ⅸ b）比较，不得更浓；如显色，与黄色2号标准比色液（附录Ⅸ a第一法）比较，不得更深。
有关物质 取本品，加甲醇制成每1ml中含20mg的溶液，作为供试品溶液。另取吗啡对照品，加甲醇制成每1ml中含0.2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅴb）试验，吸取供试品溶液与对照品溶液各10μl，分别点于同一硅胶g薄层板上，以乙酸乙酯-甲醇-浓氨溶液（8.6:1:0.4）为展开剂，展开，晾干，喷以浓碘铂酸钾试液显色。供试品溶液如显杂质斑点，与对照品溶液的主斑点比较，不得更深。
干燥失重 取本品0.5g，在105℃干燥至恒重，减失重量 不得过1.0%（附录Ⅷ l）。
炽灼残渣 不得过0.1%（附录Ⅷ n）。

含量测定

取本品约0.3g，精密称定，加冰醋酸30ml与醋酸汞试液10ml溶解后，加结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/l）滴定至溶液显纯蓝色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/l）相当于39.23mg的c19h21no3·hbr。

贮藏

遮光，密封保存。

制剂

氢溴酸烯丙吗啡注射液

中西药分类

西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料）

含量限度

本品为17-（2-丙烯基）-3-羟基-4，5α-环氧-7，8-二脱氢吗啡喃-6α-酸氢溴酸盐。按干燥品计算，含c19h21no3·hbr不得少于98.0%。

分子式与分子量

C19H21NO3·HBr 392.29

类别

吗啡拮抗药
氢溴酸烯丙吗啡生产厂家