供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 制剂 中西药分类 含量限度 分子式与分子量 类别
网站主页 > 氢化可的松琥珀酸钠 > 氢化可的松琥珀酸钠

氢化可的松琥珀酸钠

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 制剂 中西药分类 含量限度 分子式与分子量 类别

中文名称

汉语拼音

Qinghua Kedisong Huposuanna

英文名

性状

本品为白色或类白色的粉末;无臭;有引湿性。
本品水中易溶,在乙醇中略溶,在三氯甲烷中不溶。
比旋度 取本品,精密称定,加乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(附录Ⅵ e),比旋度为+135°至+145°。

鉴别

(1)取本品1%的水溶液,加入等体积的碱性酒石酸铜试液,加热后,即产生红色沉淀。
(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集994图)一致。
(3)取本品的水溶液,显钠盐的鉴别反应(附录Ⅲ)。

检查

干燥失重 取本品,在105℃干燥3小时,减失重量不得过2.0%(附录Ⅷ l)。
含钠量 取本品1.0g,精密称定,加冰醋酸75ml,缓慢加热使溶解,放冷至室温,加二氧六环20ml,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/l)滴定至溶液显蓝紫色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/l)相当于2.299mg的钠,按干燥品计算,含钠量应为4.60%-1.84%。

含量测定

照高效液相色谱法(附录Ⅴ d)测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-磷酸盐缓冲液(8mmol/l磷酸二氢钾溶液,用8mmol/l磷酸氢二钾溶液调节ph值为5.0±0.1,临用前新配)(43:57)为流动相;检测波长为242nm。理论板数按氢化可的松琥珀酸钠峰计算不低于3000,氢化可的松琥珀酸钠峰与相邻峰的分离度应符合要求。
测定法 取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀 释制成每1ml中约含40μg的溶液,精密量取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取氢化可的松琥珀酸钠对照品适量,精密称定,同法测定,按外标法以峰面积计算。

贮藏

遮光,密封保存。

制剂

中西药分类

西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料)

含量限度

本品为11β,17-二羟基-21-(3-羧基-1-羟丙氧基)孕甾-4-烯-3,20-二酮一钠盐。按干燥品计算,含C25H33NaO8应为97.0%-102.0%。

分子式与分子量

C25H33NaO8 484.52

类别

肾上腺皮质激素药